德琪醫藥ATG-017治療晚期實體瘤及血液瘤I期臨床試驗將於澳大利亞啟動

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德琪醫藥公布，公司已收到澳大利亞藥品管理局(TGA)的確認，同意ERK1/2的高特異性小分子抑制劑ATG-017進行治療晚期實體瘤及血液瘤患者的臨床試驗(代號：ERASER)。這是德琪醫藥成立以來獲得的首個TGA臨床許可，標志著ATG-017即將開展全球首次臨床試驗。

ATG-017是一款口服的ERK1/2高特異性小分子抑制劑。ERK1/2是一類絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶，通過作用於RAS-RAF-MEK-ERK信號通路參與細胞增殖、細胞雕亡、免疫應答等一系列細胞進程。臨床前研究表明，ATG-017可以通過靶向ERK1/2調節多個細胞進程，並有效抑制體外腫瘤細胞株的活性與體內腫瘤的生長。

“ATG-017首次人體試驗落地澳大利亞，讓德琪布局全球的臨床開发戰略迎來了質的飛躍。我們將緊跟節奏，逐步推進公司創新藥物的海外臨床試驗。”德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士說，“‘醫者無疆，創新永續’，面對澳大利亞乃至全球飽受疾病困擾的患者，我們致力於推動更多創新療法的開发與商業化，力爭早日改善患者的生活。”
 
“MAPK通路的異常活化在惡性腫瘤中最為常見，當務之急是針對該通路開发行之有效的藥物。我們很高興能夠啟動ERK抑制劑ATG-017的臨床試驗，將經驗豐富的澳大利亞研究人員、研究所聚在一起，共同展開與德琪醫藥的深度合作。”Peter MacCallum癌癥中心Ⅰ期/早期藥物開发項目負責人Jayesh Desai助理教授說。

“RAS-MAPK通路在一系列無法治愈的血液瘤中发揮著關鍵作用，ATG-017具備有效瞄準RAS-MAPK通路的潛能，無疑是為澳大利亞的癌癥患者提供了一次令人振奮的機會。我們非常期待與德琪醫藥一同開展這項新試驗。”墨爾本阿爾弗雷德醫院血液腫瘤和幹細胞移植負責人Andrew Spencer教授說。

2019年11月，德琪醫藥與英國阿斯利康公司(LSE/STO/NYSE: AZN)達成一項全球性的獨家授權協議，推進創新藥物AZD0364（ATG-017）在全球的臨床開发，生產和商業化。目前，ATG-017正在開展針對多種實體瘤及血液瘤的臨床研究。

ATG-017是一款作用於ERK1/2的高特異性小分子抑制劑，目前正在開展針對多種實體瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病（AML）和多发性骨髓瘤的臨床研究。