德琪医药ATG-017治疗晚期实体瘤及血液瘤I期临床试验将于澳大利亚启动

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德琪医药公布，公司已收到澳大利亚药品管理局(TGA)的确认，同意ERK1/2的高特异性小分子抑制剂ATG-017进行治疗晚期实体瘤及血液瘤患者的临床试验(代号：ERASER)。这是德琪医药成立以来获得的首个TGA临床许可，标志着ATG-017即将开展全球首次临床试验。

ATG-017是一款口服的ERK1/2高特异性小分子抑制剂。ERK1/2是一类丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶，通过作用于RAS-RAF-MEK-ERK信号通路参与细胞增殖、细胞雕亡、免疫应答等一系列细胞进程。临床前研究表明，ATG-017可以通过靶向ERK1/2调节多个细胞进程，并有效抑制体外肿瘤细胞株的活性与体內肿瘤的生长。

“ATG-017首次人体试验落地澳大利亚，让德琪布局全球的临床开发战略迎来了质的飞跃。我们将紧跟节奏，逐步推进公司创新药物的海外临床试验。”德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士说，“‘医者无疆，创新永续’，面对澳大利亚乃至全球饱受疾病困扰的患者，我们致力于推动更多创新疗法的开发与商业化，力争早日改善患者的生活。”
 
“MAPK通路的异常活化在恶性肿瘤中最为常见，当务之急是针对该通路开发行之有效的药物。我们很高兴能够启动ERK抑制剂ATG-017的临床试验，将经验丰富的澳大利亚研究人员、研究所聚在一起，共同展开与德琪医药的深度合作。”Peter MacCallum癌癥中心Ⅰ期/早期药物开发项目负责人Jayesh Desai助理教授说。

“RAS-MAPK通路在一系列无法治愈的血液瘤中发挥着关键作用，ATG-017具备有效瞄准RAS-MAPK通路的潜能，无疑是为澳大利亚的癌癥患者提供了一次令人振奋的机会。我们非常期待与德琪医药一同开展这项新试验。”墨尔本阿尔弗雷德医院血液肿瘤和干细胞移植负责人Andrew Spencer教授说。

2019年11月，德琪医药与英国阿斯利康公司(LSE/STO/NYSE: AZN)达成一项全球性的独家授权协议，推进创新药物AZD0364（ATG-017）在全球的临床开发，生产和商业化。目前，ATG-017正在开展针对多种实体瘤及血液瘤的临床研究。

ATG-017是一款作用于ERK1/2的高特异性小分子抑制剂，目前正在开展针对多种实体瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病（AML）和多发性骨髓瘤的临床研究。