2020年首家「A+H」生物科技公司 海普瑞腳踏光環而來

日期:2020年6月24日 上午9:17作者:蔡凱铖
2020年首家「A+H」生物科技公司 海普瑞腳踏光環而來

6月14日,香港交易所更新深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司(下稱「海普瑞」)聆訊後資料,意味著海普瑞(002399-CN)登港上市交易只差臨門一腳。

值得注意的是,於2010年5月在創業板上市,曾以148元/股問鼎創業板第一高價股,此次公司通過港交所聆訊,即將成為2020年首家實現A+H生物科技公司。

海普瑞的發展歷程

上市之初,海普瑞主要從事肝素鈉原料藥的研究、生產和銷售,屬原料藥行業的細分行業肝素原料藥行業,2009年,公司的肝素鈉原料藥的生產和銷售佔公司營業收入的99.98%,是公司最主要的收入來源。上市之後,公司逐步向多元化業務及全球化發展。

2014年公司收購美國公司SPL,SPL主營業務為肝素原料藥的研發、生產、銷售及生產胰酶原料藥,進一步強化肝素原料藥領域佈局,同時加速海外市場擴張速度,開啓全球化佈局。

2015年公司收購美國企業賽灣生物佈局CDMO業務,賽灣生物是專門從事重組生物藥品開發及製造的CDMO企業,受益於CDMO生物藥行業的發展,及基因治療載體需求的大幅提升,賽灣生物在2018年業績便由虧轉盈,增厚公司的業績。

2016年旗下天道依諾肝素製劑歐洲獲批,進入歐洲市場,相比原研藥,公司產品價格更具優勢,並且投資創新藥研發公司Resverlogix及OncoQuest。

2018年全資收購天道醫藥,向產業鏈下遊肝素製劑延伸,打開肝素全產業鏈佈局。

通過多年的國際化併購,公司目前已從原料藥延伸到相關製劑、CDMO服務與創新藥業務,並銷售至海外市場。

目前,公司的主營業務包括肝素API(肝素原料藥)與肝素藥物製劑生產銷售、CDMO服務與創新藥業務,公司的產品組合包括抗凝血及抗血栓治療領域,針對腫瘤、自身免疫及代謝等領域的免疫係統紊亂軸的疾病的創新候選藥物。截至2019年12月31日止12個月,公司的藥物製劑、API、CDMO收入佔總收入比約26.7%、49.3%及17.1%。

肝素是一種抗凝血藥物,肝素行業包括最上遊豬小腸採購、上遊肝素粗品的提純、中遊肝素API的生產及下遊肝素製劑的生產及供應。公司在最上遊的豬小腸是全球佈局最強的,並且在全球範圍佈局上遊粗品,奠定了公司的全球龍頭地位。

肝素鈉API及依諾肝素鈉API是公司主要產品,同時也是各肝素鈉注射液產品的主要原材料,肝素鈉API是公司的依諾肝素鈉API的主要原料,依諾肝素鈉API用於生產依諾肝素鈉製劑。其中肝素鈉API是公司最大的收入來源,按2018年全球收益計,公司是最大的肝素API供應商,佔據40.7%的全球市場份額。

肝素藥物製劑是公司的第二大收入來源,公司的生產Inhixa、Neoparin和Prolongin三種不同品牌的依諾肝素鈉注射液,共34個國家獲批,並在17個國家銷售,主要市場在歐盟、美國及中國。據弗若斯特沙利文的資料,按2019年全球銷售額計,公司是中國最大及全球第三大依諾肝素鈉注射液生產商及銷售商,佔據6.5%的全球市場份額。

CDMO業務是公司第三大業務,擁有全球化、多元化的客戶群體,目前通過賽灣生物及SPL經營CDMO業務,受益全球生物藥行業快速發展,公司的CDMO業務快速發展,CDMO收入由2017年的3.24億元增長至2019年的7.86億元。

深耕肝素項目,佈局創新藥業務

近年來,隨著人口老齡化的增長,導致慢性及心血管疾病的發生率大幅提高,全球肝素市場由2017年的44.73億美元增長至2019年的47.49億美元。而公司作為全球最大的肝素API供應商,近三年來看,公司的業績也表現良好。2017年、2018年及2019年,公司的收入分别為28.28億元(人民幣,下同)、48.00億元及46.12億元,歸母淨利潤分别為2.39億元、6.40億元及10.60億元。

公司的收入在2018年快速增長,主要是公司的依諾肝素劑產品是第一款進入歐洲市場並且擁有定價優勢的生物仿製藥依諾肝素鈉注射液,使得公司在歐洲市場收入由2017年的16.40億元大幅提升至2019年的29.38億元,從而帶動公司的總收入在2018年快速增長。由於產品毛利率的提升,及2018年6月出售Hapatunn所得收益,使得公司在2018年的歸母淨利潤達到6.4億元。

歐洲作為公司最大的市場,公司新進入的部分歐洲市場内醫院渠道的銷量增長,向醫院提供的售價較低,導致依諾肝素鈉注射液的平均售價下降,並且2018年底爆發非洲豬瘟,豬小腸作為肝素的主要原材料,生豬的大量死亡,肝素原材料供應減少,公司對外交貨數量也有所控制,導致API收入下滑較快,這導致公司的API收入由2018年的27.52億元下降2019年的22.74億元,也是公司在2019年總收入下滑的最大因素。

值得注意的是,公司在2019年的產品毛利率36.3%較2018年的39%下降2.7個百分點,但2019年歸母淨利潤卻達到近三年最高,這主要是公司在2019年3月分拆HighTide所得收益5.74億元所致,剔除這部分收益,公司在2019年的歸母淨利潤也有所下滑。

2020年一季度,由於依諾肝素鈉注射液及依諾肝素鈉API銷量增加及依諾肝素鈉注射液及API產品單價的上漲,公司的收入由2019年一季度的10.22億元增長至2020年一季度的13.77億元。

公司的純利由2019年一季度的4.67億元下降至2020年一季度的2.57億元,主要是2019年分拆HighTide所得收益較高,剔除這部分影響,公司在2020年一季度的純利在增長當中。

近幾年來看,公司的業績相對不錯。值得注意的是,公司過於依賴兩大主要產品依諾肝素鈉注射液和肝素鈉API,2019年的依諾肝素鈉注射液及肝素鈉API收入分别佔總收入的26.7%及41.2%。

雖然公司的肝素鈉API及依諾肝素鈉API是全球龍頭,具有定價優勢,但API的受上遊豬小腸影響較大,遇到豬瘟事件,大量生豬死亡,2019年正是因豬瘟影響導致公司總收入大幅下滑。

除此之外,貿易戰、監管禁運及不同國家間進出口政策的變化也可能導致公司原材料供應的延遲或短缺,這將會影響公司的API產量及原材料成本上升,從而影響公司的總收入及盈利不穩定,成為公司的風險點之一。

公司的目前的市場主要在歐洲市場,若公司無法通過投標赢得依諾肝素鈉注射液產品售予歐盟及中國醫院的招標,公司將會失去市場份額,對公司的總收入造成不利影響。

此次公司募集資金主要用於改善資本結構、償還現有債務及用於歐盟及其他全球市場拓展銷售及營銷網絡,此外,公司計劃通過投入新的微生物發酵生產線來擴大賽灣生物現有的生產設施及擴大研發團隊,目前來看,公司的研發人員達到335人,佔總人數比例16.2%,公司在2017年、2018年及2019年的研發開支分别是0.94億元、1.87億元及1.49億元,分别佔總收入約3.32%、3.89%及3.22%,而創新藥作為公司近年來的新項目,雖然還未成效,但隨著公司的投入加大,已有近40個在研品種,並且多個產品獲得FDA快速審評通道資格,隨著港股上市,公司募集資金有助於創新藥的發展。

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