對小規模企業並不友好的體外診斷市場,熱景生物需要等待轉機

日期:2019年12月3日 上午10:55作者:周治玮 編輯:彭尚京
對小規模企業並不友好的體外診斷市場,熱景生物需要等待轉機

據renub的數據,2014年我國體外診斷市場規模為31.11億美元,2017年達到52.63億美元,預計2018年達到63.36億美元,年均復合增長率可達19.46%。

可見這是一個行業景氣度非常高的行業,蛋糕正在處於做大階段,按理說參與其中的公司都能夠獲得行業性的成長,但實際上並非如此,國内處於頭部的企業比如安圖生物(603658-CN)、萬孚生物(300482-CN)、九強生物(300406-CN)的市場表現遠好於非頭部的企業如明德生物(002932-CN)、基蛋生物(603387-CN)。

按照註冊證書數量的標準,熱景生物(688068-CN)也屬於非頭部類企業。目前國内同行註冊證書最多的是邁瑞醫療(337個),其次分别是安圖生物(306個)、利德曼(202個)、基蛋生物(175個)、九強生物(174個)、萬孚生物(168個)、新產業(154個)、明德生物(81個)、熱景生物(78個)。

雖然大家都同屬體外診斷市場,但由於各自所面對的終端客戶的不同,公司之間的競爭是差異化的,比如明德生物、基蛋生物、萬孚生物和熱景生物是以poct場景為主,而安圖生物、利德曼、九強生物、邁瑞醫療和新產業則是以醫院和第三方檢測機構中心實驗室診斷為主。

使用場景不同,面對的市場空間也有差異。雖然中國體外診斷市場的規模達到了半百億美元的級别,但是中國poct市場在2017年僅有6億美元左右,bis research預計在2026年能夠達到16億美元,預期復合增長率為11.51%。

中國同行内部,由於poct市場門檻較低,競爭激烈,國内廠家的規模普遍偏小,市場集中度相對偏低,擁有特色領域的產品是市場競爭的關鍵。

但實際上,拿熱景生物來說,其幾項產品的專利都是被授權使用的。

2010年8月12日,熱景生物同軍科院微生物所簽署《專利實施許可合同》,雙方約定軍科院微生物研究所許可熱景生物以獨佔方式實施其擁有的2項發明專利權:經過表面修飾活化的上轉換發光材料、基於上轉換發光技術免疫層析試紙條,許可期限2010年7月31日至2030年7月31日,熱景生物每年按照上轉發光試劑銷售收入的2%計算支付專利許可費用。

2016年、2017年熱景生物通過普通許可方式分别獲得北京大學所擁有的「一種高度靈敏和特異的血液hbvpgrna熒光定量pcr檢測體系和檢測方法」和「核苷酸組合物、試劑盒及其用途」的專利使用權,熱景生物在專利技術基礎上進行成果轉化和產業化,目前相關產品已進入註冊申請階段,並獲得nmpa的優先審批,上述專利授權許可期限為專利有效期滿截止。

這意味著熱景生物自身研發能力存在不足,那麽僅僅保持與行業相當的研發投入水平是不夠的,未來需要更高的研發投入才能夠儘快地彌補與同行之間的差距。

行業對外競爭方面,由於我國體外診斷起步的時間較晚,行業整體技術水平與歐美公司的技術存在差距:

目前,主要的市場仍然是被國外的廠商如羅氏、希森美康、西門子、雅培佔據著。當然,未來無法指望每一家體外診斷企業都能夠形成突破,但是但凡有一家企業能夠形成產品的差異化競爭,對於中國體外診斷實業的發展都是巨大的鼓舞。

回到熱景生物的業務層面,與同行一樣,產品包括體外診斷試劑和儀器,主要診斷的領域為肝癌肝炎、心腦血管疾病、炎症感染等臨床醫學領域以及生物安全、食品安全、疾控應急等公共安全領域。

簡而言之,熱景生物產品應用場景分為poct和公共安全,而這兩塊的商業模式是不同的。

Poct屬於聯動銷售的推廣模式,即熱景生物通過招投標或競爭性談判,通過經銷商向終端醫療機構銷售試劑,並免費配套提供儀器。熱景生物擁有儀器的所有權,經銷商與終端客戶擁有儀器的使用權,公司與經銷商共同維護儀器的正常使用,通過銷售診斷試劑來收入投放儀器的成本並實現利潤。

而公共安全領域主要用於生物反恐、會議安保、口岸防控、疾病預防控製中心的各類疫情檢測和防控、食品企業和飼料企業的真菌毒素和食源性致病菌檢測、毒駕、禁毒緝毒、戒毒中心等毒品檢測,由於多數公共安全類客戶採購儀器一般是留待有疫情才使用,因此使用頻率較低,所以公共安全類的推廣模式為買儀器送試劑。

從熱景生物的產品結構來看,非常清楚,poct消費場景是熱景的主要收入來源,所以poct的行業空間及增速是熱景生物市場估價的重要標準,那麽這又回到文章開頭對於體外診斷行業競爭格局的分析上,我們得出的結論是:相對於頭部企業,規模較小的企業不能充分受益於行業的高景氣度。

同時,相對於藥品平均10-15年的研發週期,診斷試劑的研發週期為3-5年,這意味著在體外診斷行業,規模大的企業可以同時研發多種試劑,而規模較小的企業只能把有限的資源投注在某一品類上,競爭上就不佔優勢。

總體而言,對於以熱景生物為代表的小規模體外診斷廠商,短期内市場並不認可其發展前景,投資者需要更多的耐心以等待市場的轉機。

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