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国家药监局:仿制药一致性评价工作已经进入了常态

日期:2019年11月28日 上午8:16

中国国务院新闻办公室11月27日就《关于以药品集中采购和使用为突破口 进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》有关情况举行新闻发布会。国家药品监督管理局副局长陈时飞表示,目前,仿制药一致性评价工作已经进入了常态,截至目前,共审评通过一致性评价123个品种,包括323个品规。按与原研一致标准批准的仿制药66个品种,包括113个品规。合计有184个品种,包括436个品规。前期已开展带量集中采购的25个品种全部是已经通过仿制药一致性评价的药品。

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