前三季中藥製劑同比下降18.53%,麗珠醫藥如何扭轉盈利頹勢?

日期:2019年10月24日 下午12:18作者:馮雨瑤 編輯:李雨謙
前三季中藥製劑同比下降18.53%,麗珠醫藥如何扭轉盈利頹勢?

前言:

不良反應頻發,近年來人們對中藥注射劑的態度轉「黑」了不少,相關監管局也隨之喊停了不少中藥注射劑品種在市場上的使用,受此衝擊較為嚴重的藥企要數麗珠醫藥(01513-HK)。

業績步入疲弱期

回顧過往,麗珠醫藥逐漸走弱的業績走勢便是一個很好的證明。

從2014年開始,公司營收雖在逐年增長,但增速明顯放緩,由2014年的20.04%持續降至2018年的3.86%;而相比營收的一致向下,同期歸母淨利潤的增速則變動較大(2014-2018年同比增長分别為5.84%、20.67%、25.97%、464.63%、-75.56%),其中2017的大幅暴漲主要源於公司進行的資產買賣交易,並非業務本身帶來了很多利潤。

更為重要的時間節點在2018年,麗珠醫藥不僅營收增速降至近幾年最低水平,歸母淨利潤也迎來負增長。

這與公司大品種銷量下滑有直接關係。據財報信息,麗珠醫藥以醫藥產品的研發、生產及銷售為主業,產品涵蓋製劑產品、原料藥和中間體及診斷試劑及設備,2018年中藥製劑板塊錄得營收15.32億元(人民幣,下同),較上年下降25.07%,是所有業務中下滑最厲害的一塊。

其中,中藥製劑主打產品為參芪扶正注射液,按2018年的收入計,佔比總營收的11.36%,較上年同期下降36.31%。

作為麗珠醫藥的獨家產品,參芪扶正注射液用藥於肺脾氣虛引起的神疲乏力,少氣懶言,自汗眩暈,臨床上限與肺癌、胃癌見上述症候者的輔助治療。

在醫保控費政策驅動下,以參芪扶正注射液為代表產品的中藥製劑市場空間被大幅壓縮,銷量下滑已是大勢所趨,尤其對於麗珠醫藥而言,參芪扶正注射液的毛利率高達78.88%,是賺錢能力強勁的拳頭產品,面對這樣的打壓顯然「傷不起」。

加碼創新藥轉型

主業發展受限,尋找新的盈利點來支撐企業自身營運尤為關鍵。

在眾多藥企紛紛角逐生物製藥的時候,麗珠醫藥也在積極向此領域轉型,並不斷加碼研發,2018年其在研發方面的相關開支為6.87億元,同比增長19.42%,佔比同期營收的7.76%。

儘管公司在研發上花的錢相較以前更多了,但在數量上其比不了恒瑞醫藥同期26.7億元的研發開支,在佔比上更是遠不能達標類似科創板對生物藥企15%的研發佔比要求。

同時相比市場上的同業公司,麗珠醫藥在研發進度及新品上市方面也掉隊很遠。

以抗癌神藥PD-1為例,截至2018年底其重組人源化抗PD-1單克隆抗體中美I期臨床試驗研究進入最後研究階段,並開始啓動中國的化療聯合用藥的臨床研究工作。而國内藥企信達生物的信迪利單抗注射液、君實生物的特瑞普利單抗注射液、恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗已相繼獲批上市。

由此,在老品種陷入盈利困境,新品種又未能及時到位的情況下,短期内麗珠醫藥或將面臨不少考驗。

今年前三季度,公司最新披露的營收為72.95億元,較上年同期增長6.63%;淨利潤為11.75億元,較上年同期上升14.30%,其中中藥製劑板塊實現收入10.01億元,佔比總營收的13.72%,同比下降18.53%,而中藥製劑領域的核心產品參芪扶正注射液銷售狀況仍不太樂觀,錄得銷售收入6.69億元,同比下降18.46%。

不過在研發上,因研發項目增加、研發規模擴大,麗珠醫藥相應的投入較上年同期大幅增長了81.98%。

以截至6月底的產品研發進度看,公司注射用重組人絨促性素是進展較快的一項,已在2018年底申報生產,目前已進入CDE 審評序列。同時,重組人絨促性素的海外銷售工作也已開啓,已開展在法國、印尼、巴基斯坦、埃及、南非、韓國、土耳其、俄羅斯等地區的初步商業洽談。

在競品上,默克研發的艾澤是全球範圍内具有專利保護的重組人絨促性素,若其一過專利期,麗珠醫藥的新產品有望迎來可觀的市場空間。

此外,在臨床前項目的儲備上,麗珠單抗在靶向生物藥及細胞治療方面也加強了佈局。

目前,腫瘤治療用新型高效靶向幹擾素藥物、人源化雙特異性自體CAR-T細胞注射液和新型治療性T細胞疫苗注射液治療腫瘤等創新型項目已成功立項,進一步完善了公司以創新藥為主的短、中、長期的研發佈局。

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