華東醫藥(000963.SZ)：公司HDM1002片藥品臨床試驗申請、注射用醋酸卡泊芬淨新藥簡略申請（ANDA）已獲得FDA批準

2025年7月23日，華東醫藥(000963.SZ)公告稱，公司全資子公司中美華東收到美國FDA通知，由中美華東申報的HDM1002片藥品臨床試驗申請已獲得FDA批準，其申報的注射用醋酸卡泊芬淨新藥簡略申請（ANDA）已獲批準。

公告指出，HDM1002片為中美華東自主研發並擁有全球知識産權的創新型小分子藥物，具有口服活性、強效、高選擇性的GLP-1受體小分子完全激動劑，可強效激活GLP-1受體，誘導環磷酸腺苷（cAMP）産生，具有強效的改善糖耐受、降糖和減重作用。注射用醋酸卡泊芬淨，劑型為注射劑，規格為50mg、70mg。這是公司繼注射用泮託拉唑鈉、阿卡波糖片、注射用達託黴素、他克莫司膠囊、磺達肝癸鈉注射液之後，又一獲得美國FDA批準的産品，符合公司「制劑國際化」的戰略規劃。

内容來源：有連雲