宏宇五洲依賴外銷，OEM下毛利率低於同行，關聯交易受問詢

文：權衡財經研究員 朱莉

編：許輝

9月15日，醫療器械IPO企業安徽宏宇五洲醫療器械股份有限公司（簡稱：宏宇五洲）更新了2021年1-6月經營數據，其營業收入為2.22億元，同比增長2.56%；歸母淨利潤2,794.41萬元，同比增長4.60%；扣非歸母淨利潤為2,566.26萬元，同比略增長0.39%；經營活動産生的現金流量淨額為3,460.22萬元，較去年同期有所減少，主要係訂單增長及國際物流運費增加且集裝箱倉位較難預定導致客戶貨運安排有所延遲，存貨增加較多所致。

宏宇五洲擬創業板上市，9月15日完成了第四輪問詢的回復，保薦機構為光大證券。本次公開發行股票總數不超過1,700萬股（含本數），本次發行後流通股佔發行後總股本的比例不低於25%，發行後總股份不超過6,800萬股，擬募資3.27億元用於一次性輸注穿刺類醫療器械技改及擴建項目、技術研發中心建設項目、補充流動資金。

宏宇五洲實控人合計控股比例高，高管曾就職同行公司遭問詢；規模小，産品單一，依賴外銷，毛利率低於同行均值；與貝普科技關聯交易遭問詢；集成供應商相關資質證書或成隱患；兩次飛檢存問題被要求整改，社保繳納比例低。

實控人合計控股比例高，高管曾就職同行公司遭問詢

宏宇有限成立於2011年4月15日，設立時注冊資本為1,500萬元，溫州五洲進出口有限公司（簡稱：溫州五洲）與張洪瑜各出資50%，截至2016年底，溫州五洲相關銷售人員已全部到宏宇五洲處任職，溫州五洲原股東黃凡、項炳義、鄒愛英等人也將所持股權轉讓，不再持有溫州五洲股權。2017年7月19日，整體變更設立為股份有限公司。

黃凡、項炳義、張洪瑜為宏宇五洲的控股股東、實際控制人，三人通過直接和間接的方式合計控制公司發行前總股本的94.20%。本次發行完成後，實際控制人合計控制公司70.65%的股份，股權集中度較高。黃凡擔任宏宇五洲董事長，項炳義擔任副董事長，張洪瑜擔任公司董事、總經理。

此外，黃凡母親鄒愛英直接持有宏宇五洲8%股份，張洪瑜配偶陳曉如直接持有公司3%股份，張洪瑜兒子張樑直接持有公司5%股份，黃愛珍（黃凡姑母）直接持有公司0.5%股份。員工持股平台太湖宏輝持有公司6.99%股份，黃凡擔任其執行事務合夥人。

值得注意的是，宏宇五洲的高管劉建明報告期内曾在同行業公司任職，證監會要求公司說明其與曾任職公司是否存在競業禁止或保密協議，是否存在違反上述協議情形。

在問詢函的回復中，公司稱，報告期内，宏宇五洲副總經理劉建明曾任江西益康醫療器械集團有限公司（以下簡稱「江西益康」）總經理。根據江西益康及劉建明本人出具的說明，劉建明與江西益康未簽署競業禁止協議或保密協議，任職期間亦無關於競業禁止及保密的相關約定，無任何勞動或知識産權或其他方面的糾紛及潛在糾紛。

2018年-2020年宏宇五洲支付現金分紅金額分別為1,000萬元、1,150萬元和3,500萬元，佔期初未分配利潤的比例分別為53.46%、22.64%和62.11%。而此次募資總額為3.27億元，其中補充流動資金為3,000萬元，低於2020年的分紅額。

規模小，産品單一，依賴外銷，毛利率低於同行均值

宏宇五洲主要從事一次性使用無菌輸注類醫療器械的研發、生産、銷售以及其他診斷、護理等相關醫療用品的集成供應，2018年-2020年公司的營業收入分別為4.36億元、4.87億元和4.71億元，淨利潤分別為3378.83萬元、5289.96萬元和5674.44萬元。報告期内營收淨利潤較為穩定。值得注意的是，宏宇五洲與美國BD公司、德國貝朗醫療有限公司、日本尼普洛株式會社等國際知名企業以及康德萊、三鑫醫療和威高股份等國内廠商相比，不僅生産國模較小，並且在技術、專利、研發、品牌、市場、銷售渠道、人員、産品等方面存在較大差異。

宏宇五洲主要産品包括注射器、輸液輸血器、醫用穿刺針以及其他，其中，前三類産品的銷售收入佔主營業務收入的比例合計分別為95.10%、87.35%和 85.83%。産品結構單一，與多領域佈局的競爭對手相比，公司目前主要聚焦一次性輸注類醫療器械産品，産品結構相對單一，且以中低端耗材為主，缺乏高端産品。

2018年-2020年，公司的注射器類産品毛利率分別為23.02%、25.9%和24.11%，與三鑫醫療、康德萊、採納科技同行平均值分別為27.94%、29.58%和32.82%；輸液輸血器類毛利率分別為8.24%、12.94%和10.06%，同行均值分別為18.56%、16.5%和12.16%；醫用穿針類産品毛利率分別為23.31%、26.76%和26.33%，同行均值分別為38.3%、41.89%和40.44%；各類産品毛利率均低於同行均值。

權衡財經注意到，外銷收入是公司收入的主要來源，2018年-2020年，宏宇五洲外銷收入分別為4.35億元、4.82億元和4.68億元，佔當期主營業務收入的比例分別為99.76%、98.95%和99.43%。報告期内，外銷收入主要以美元結算，公司因匯率波動産生的匯兌淨損失分別為-406.84萬元、-210.71萬元和780.38萬元。經測算，若美元兌人民幣年平均匯率分別下降1.00%，對公司各期淨利潤的影響分別為-9.92%、-6.69%和-6.06%。

報告期内，宏宇五洲在美洲市場的銷售收入分別為8,759.11萬元、9,048.64萬元和1.43億元。2020年度，其銷往墨西哥、美國、阿根廷等國家的産品同期分別增長2,011.78萬元、1,297.51萬元和577.51萬元，合計佔美洲市場收入增長的73.74%。外銷業務會受國家出口政策、進口國進口政策與經濟狀況、匯率以及國際市場需求變動等多方面因素的影響，公司的營收或存不穩定性；反傾銷高額關稅將對我國一次性注射器産品的出口造成較大的影響。 報告期各期末，宏宇五洲應收賬款餘額分別為1.07億元、8,657.59萬元和7,934.24萬元，佔當期資産總額的比例分別為38.05%、27.09%和24.25%。報告期各期，宏宇五洲流失客戶交易金額佔其當年主營業務收入的比例分別為2.29%、1.98%和3.65%。

此外，公司主要通過「ODM+集成供應」的模式滿足國外醫療器械品牌商對醫療用品的一站式採購需求，2018年-2020年，公司ODM業務收入分別為2.82億元、3.11億元和3億元，佔營收比例分別為64.68%、63.86%和63.69%。ODM模式佔比較高，未在境内或境外形成自主品牌，這對於未來市場的拓展以及國内銷售網絡的搭建均形成了一定的劣勢。

與貝普科技關聯交易遭問詢

報告期内，宏宇五洲向共同實際控制人張洪瑜兄弟控制的貝普醫療科技有限公司（簡稱：貝普科技）採購採血針、注射針等，採血針産品主要為普通筆桿式採血針和可見回血筆桿式採血針，並且公司僅向貝普科技一家採購普通筆桿式採血針。2018年-2020年，公司向貝普醫療科技有限公司採購的産品為採血針、注射針等，採購金額分別為671.01萬元、586.64萬元和182.72萬元，佔同期營業成本比例分別為1.91%、1.55%和0.49%。向貝普科技採購普通筆桿式採血針的金額分別為487.44萬元、450.23萬元和115.33 萬元。

在問詢函的回復中，公司稱，貝普科技在採血針産品研發、生産和銷售上經營多年，産品品質較優，能夠滿足公司客戶需求。 由於公司採血針産量規模相對較小或未生産部分類型的採血針，因此，向貝普科技採購部分採血針等産品滿足客戶需求。未來，隨著公司採血針等産品産量 提升，向貝普科技採購將會逐漸減少。

值得注意的是，據中國質量新聞網訊2018年7月3日報道，浙江省食品藥品監督管理局官網發佈《對貝普醫療科技有限公司飛行檢查通報》，存在原料庫存放的聚丙烯料等原料無狀態標識等問題。

宏宇五洲與貝普科技的主要經營場所分別位於安徽省安慶市和浙江省溫州市。報告期内，宏宇五洲與貝普科技重疊供應商的家數分別為26家、25家和29家，佔公司供應商總數的比例分別為12.44%、10.25%和11.20%；公司向與貝普科技重疊供應商採購金額分別為2,578.20萬元、3,550.77萬元和3,048.44萬元，佔各期採購額的比例分別為8.12%、10.24%和8.91%。

集成供應商相關資質證書或成隱患

集成供應商模式，是指公司為滿足客戶需求，在自主生産的基礎上進行一站式的醫療用品採購供應。報告期内，宏宇五洲存在向未取得國内相關資質的供應商採購或採購未取得産品注冊證的産品的情況，2018年-2019年向未取得資質的供應商採購金額分別為6078.31萬元、6516萬元和6634.05萬元。

未來，若客戶要求公司提供集成供應商自身資質或産品在國内的注冊情況，而公司該類集成供應商又不具備相關資質時，公司存在需要切換供應商的風險，可能會對公司與客戶之間的穩定合作關係産生不利影響。

其中，上述缺乏資質的供應商中，溫州京環科技有限公司、南京康聚醫療器械有限公司等 3 家企業在國内未取得醫療器械生産許可證書/生産備案憑證/經營許可證，5 家企業的産品未取得醫療器械産品注冊證，部分供應商未獲得歐盟CE等國外資質認證，存在被境内外主管機關處罰的風險。

歐盟醫療器械法規（Medical Devices Regulation，MDR）將於2021年5月26日起正式執行。在此日期前取得的CE證書在其有效期内仍然有效，並於2024年5月27日全部失效，因此已獲得認證的産品到期後需重新申請CE認證。與MDD相比，MDR對於技術文件以及質量體係的要求更加嚴格，比如專門增加了關於上市後監督的技術文件，同時在符合性聲明中要求增加唯一器械標識（UDI）。若宏宇五洲、集成供應商無法滿足新法規下作為制造商的責任和義務，無法在現有CE證書到期後進行續期，將對公司集成採購模式的穩定性、持續經營能力産生不利影響。

兩次飛檢存問題被要求整改

自2018年至招股說明書簽署日，宏宇五洲共接受2次飛行檢查。2018年8月，安徽省食品藥品監督管理局對宏宇五洲進行飛行檢查，發現公司在來料檢驗、工藝參數記錄、成品放行、管道密封、管道消毒、空氣潔淨度檢測等方面存在不規範的情況，並要求公司進行限期整改。

2020年8月，安徽省藥品監督管理局對其進行飛行檢查，發現公司在設備安裝運行驗證、産品放行、實驗室排放出風口、暫停使用設備清場等方面存在不規範的情況，並要求宏宇五洲進行限期整改。

此外，2018年末-2020年末，宏宇五洲繳納社會保險（全部五險）的比例分別為53.99%、62.12%和55.46%，繳納住房公積金的員工比例分別為5.24%、5.53%和45.77%。公司存在未為部分員工繳納社會保險及住房公積金的情況，總額分別為506.91萬元、456.86萬元和174.53萬元，佔利潤總額的比例分別為12.21%、7.12%和2.54%，公司存在被追繳社會保險和住房公積金及被主管部門處罰的風險。

第四次問詢中，證監會特別提及了宏宇五洲的商標問題，宏宇五洲目前擁有的部分商標（合計13項）係根據相應客戶（共12家）的LOGO圖樣在境内進行注冊，與其相關的合作、許可和轉讓，雙方僅有口頭未有相關的合同約定。報告期内，已與12家客戶中的RYMCO、ACTIMED等6家客戶合作關係已終止，均沒有發生交易，且預計未來也不會與其發生交易，可能産生商標相關的糾紛。宏宇五洲報告期内各主要産品ODM模式下的單位成本高於集成供應模式下的單位成本這一現象，也備受問詢。