同和藥業：華創證券研究所於9月23日調研我司

2021年9月24日同和藥業（300636）發佈公告稱：華創證券研究所張泉於2021年9月23日調研我司，本次調研由董事長、總經理 龐正偉,副總經理、董事會秘書 周誌承,證券事務代表 張波負責接待。

本次調研主要内容：
1、問:公司在cmo/cdmo業務方面有何計劃?答:公司在早年已對CDMO/CMO業務進行佈局,至今與國際客戶已經達成多個項目合作,包括原研公司創新藥的合作。公司將繼續擴大研發團隊,在二廠區産能上來,突破了CDMO/CMO的産能瓶頸後,擴大CMO/CDMO業務。這一塊業務,同和會走差異化經營。同和會利用自己多年積累下來的開發高純度産品與工藝創新的能力,在創新藥三期臨床到上市後這段時間,原研企業對降成本提質量的需求,提供低成本高品質中間體這樣的解決方案給原研企業,爭取CMO/CDMO第二波的業務。另外,原研企業目前API這一段的生産主要還放在歐美地區,還不放心交給中國的企業生産。同和將利用自己企業管理嚴格、GMP體係良好、接近日本企業的精益生産管理,承接更多創新藥與專利藥的CDMO/CMO的API項目。之前由於産能的限制,同和在CMO/CDMO項目上較為保守,嚴格控制合作夥伴與合作品種,以成功率為主要追求。隨著今年下半年部分項目的逐步放量,以及公司一廠區産能的提升,新廠區一期的建成,同和將在CM0/CDMO項目上採取更為積極的姿態,逐步提升此類項目在公司業務上的佔比。
2、問:長期來看化藥小分子藥物原料藥未來的大品種會越來越少,公司未來原料藥業務成長動力來源在哪裡?答:化藥小分子藥物原料藥未來的大品種會越來越少,但此類原料藥的體量還是在增長的,大品種與小品種各有優勢,從歷史經驗看,在小品種化學原料藥上或許同和更容易爭取到更多的市場份額。
3、問:介紹一下公司總體産能佈局及二廠區建設進度?答:公司一廠區在2020年進行了技改,主要將生産能力富裕的專用車間改成多功能車間,滿負荷生産預計可形成7-8億的銷售收入,預計産值峰值在2021-2022年。二廠區一期工程已進入收尾階段,4個合成車間將陸續在2021年底前安裝完畢並開始進行調試與試生産,預計在2022年底正式投産;計劃在2021年開始二期建設,二期將建設7個合成車間,2023年開始三期建設。二廠區的産能會在未來幾年逐步形成,滿産原料藥産值大概20億(不含制劑)。
4、問:介紹一下公司未來幾年國内外市場及客戶情況?答:公司從國際市場起家,是外向型企業,市場銷售網絡覆蓋全球五大洲近50個國家,出口産品均已獲得各個高端市場包括美加、歐洲、日韓等官方認證,産品出口到高端市場的銷售佔比達60%以上。全球排名前30的仿制藥制劑客戶部分與公司已經建立戰略性合作夥伴關係,並且很多新項目把公司選作第一供應商,國際客戶對於同和的産品質量、GMP管理體係、EHS設施、價格競爭力等綜合優勢比較認可。在高端市場中,同和最有優勢的是日本市場,公司産品2010年開始規模化銷售日本市場,日本客戶對於原料藥的純度要求比歐美要高得多,公司從最難做起,成功地使日本市場成為公司銷售的最大市場,至今日本仍是公司最主要的市場。日本PMDA在最近一次(2019年12月)對公司的GMP現場審計中只開出了一個缺陷項,公司在日本官方及客戶中擁有的良好的口碑,為公司進一步拓展日本市場打下較好的基礎。2020年開始,公司積極推進多個品種與多個國内客戶在中國市場的關聯申報,國内銷售增長勢頭良好。未來幾年,公司將繼續拓展國際國内市場,爭取更多的優質客戶。
5、問:公司目前保持穩定的品種有哪些?在快速增長的品種有哪些,未來有望做到多大的市佔率?答:公司在加巴噴丁、瑞巴派特、塞來昔佈、醋氯芬酸等原料藥的全球供應中佔據重要地位,特別是瑞巴派特産品,公司銷售量佔市場消耗量比例在50%左右左右,公司為瑞巴派特的全球主要供應商。預計未來兩年公司的加巴噴丁、塞來昔佈、替格瑞洛等産品銷量會有較大的幅度增長。加巴噴丁在工藝優化之後成本降低,毛利率將會有所提升。塞來昔佈在2020年7月國内注冊獲批並於當年四季度開始了國内銷售,採用本公司原料藥的二家制劑廠家在集採中標的四家企業中排在第一和第二位;日本市場也開始放量,美國、歐洲注冊幾年前已獲批,其他市場也在陸續完成注冊,故未來塞來昔佈銷量還會有較大幅度提升,公司已將塞來昔佈的150噸産能擴大到200噸;我們對它的期望是能佔據全球市場的50%。替格瑞洛國内已關聯2家制劑公司,還有其他公司正在認證注冊過程中,國外如印度等國家已完成官方注冊並已經遞交美國、歐盟等高端市場的官方注冊申請,該産品全球市場前景良好,我們有信心爭取替格瑞洛産品全球第一的位置。
6、問:介紹一下公司在研的潛力品種的情況?答:2020年底前公司有7個品種與制劑公司聯合申報國内注冊,分別為替格瑞洛(已於2021年3月被批準為“A”狀態)、利伐沙班、維格列汀、阿哌沙班、米拉貝隆、非佈司他、加巴噴丁。2021年開始各個産品將陸續獲批。公司將在2021-2022年繼續提交至少8個品種的國内注冊文件,分別為瑞巴派特、醋氯芬酸、阿齊沙坦、恩格列淨、卡格列淨、依度沙班、達比加群酯、富馬酸沃諾拉生等。國外方面,利伐沙班、阿哌沙班、維格列汀、達比加群酯、非佈司他、替格瑞洛、恩格列淨、卡格列淨、米拉貝隆、阿齊沙坦等新品種近幾年專利陸續到期,在國際市場我們根據專利到期時間分別向官方提交申請,保證專利到期後産品能順利上市銷售。公司對這些産品的前景較為看好,其中阿哌沙班、利伐沙班在2020年
Q3-2021年
Q2全球制劑銷售額超過100億美元。公司後續的一些品種多數産品擁有自主知識産權,具備較強的成本、質量競爭力,我們期望公司有更多的品種能在全球細分領域進入排名前三。
7、問:公司有無並購計劃?答:公司上市後一直在圍繞做大做強主營業務的戰略目標,尋求對同行業其他企業或行業上下遊企業進行適當適時的兼並收購,補充壯大公司的現有業務,實施産業鏈的延伸。具體以公司的信息披露為準。
8、問:公司2021年度業績目標完成情況如何?答:收入端基本可以做到一個季度比一個季度好。

同和藥業主營業務：原料藥、醫藥中間體、精細化工(危險品除外)(國家有專項規定的憑許可證經營)生産銷售。

同和藥業2021中報顯示，公司主營收入2.78億元，同比上升17.03%；歸母淨利潤4252.91萬元，同比上升1.89%；扣非淨利潤4107.0萬元，同比上升2.83%；負債率48.41%，投資收益2.02萬元，財務費用55.52萬元，毛利率29.42%。