通化東寶：爭做内分泌領域創新醫藥研發的探索者和創新者

近日，通化東寶藥業股份有限公司（股票簡稱：通化東寶，股票代碼：600867）收到國家藥品監督管理局核準簽發的磷酸西格列汀片《藥品注冊證書》，該類藥物較傳統降糖藥物，具有不增加低血糖風險、對體重影響中性、心血管安全性良好等優勢。

糖尿病市場需求增大

糖尿病用藥市場前景廣闊，根據國際糖尿病聯盟（IDF）數據，2019年我國經年齡調整後的成人（20-79歲）糖尿病患者約有1.16億，其中未確診糖尿病患者人數超過6500萬，均為全球之首。IDF預測，2030年中國糖尿病患者數量將增長至1.4億人。

隨著人口老齡化和不斷加深的城市化帶來的不良生活方式使得糖尿病患病人數進一步增加，以及糖尿病創新藥物的不斷發展，我國糖尿病藥物需求不斷增長，進一步推動糖尿病藥物市場的發展。

通化東寶致力於糖尿病及其他内分泌領域藥物的研究與開發，為糖尿病及内分泌病病人提供綜合解決方案,公司主要業務涵蓋生物制品、中成藥、化學藥；治療領域以糖尿病及内分泌、心腦血管為主，主要産品包括人胰島素原料藥、人胰島素注射劑（注冊商標：甘舒霖）、甘精胰島素原料藥、糖尿病相關的醫療器械等。

目前，通化東寶以發展糖尿病治療領域為核心，豐富糖尿病治療領域産品綫，擁有完善的胰島素筆及針的注射係統，高品質血糖監測係統，在糖尿病治療領域尤其是胰島素領域有著業内最為全面豐富的産品佈局，被國家認定為高新技術企業、國家技術創新示範企業、ISO14001環境體係認證企業。

上半年，通化東寶不斷優化銷售策略、加強渠道推廣，開展各項綫上綫下學術活動、持續深耕基層市場開發、深化商業合作、提升産品品質，加強品牌建設，科學佈局市場，公司産品銷售額大幅上漲。

財報顯示，公司上半年實現營收16.62億元，比上年同期增長12.71%。其中人胰島素原料藥及注射劑産品營業收入12.79億元，同比增長5.92%；胰島素類似物原料藥及注射劑産品營業收入1.59億元，同比增長291.87%，進一步奠定公司在糖尿病市場的市場地位。

創新研發優勢明顯

通化東寶通過自主創新，不斷優化産品結構，主要研究開發糖尿病治療領域的係列産品，不斷增強市場競爭力，在國内品牌中發揮主導作用。公司表示，未來研發管綫中産品的不斷上市將助力公司形成強大的産品矩陣，以力爭在糖尿病治療領域中保持領先地位。

據了解，通化東寶在1998年成功研制出我國第一支重組人胰島素－「甘舒霖」，不僅填補了國内空白，而且使我國成為世界上繼美國、丹麥之後，第三個能生産重組人胰島素的國家，改變了我國重組人胰島素長期依賴國外進口的局面，該項成果榮獲國家科技進步二等獎，被評為「98中國十大科技進展新聞」之一。

通化東寶二十多年來專注於糖尿病藥物的研發和生産，全面佈局各代胰島素品種，不斷豐富研發管綫，戰略佈局創新藥研發領域，為公司未來發展提供強有力的支撐，先後榮獲國家技術創新示範企業、國家高新技術企業等榮譽稱號，「東寶」和「甘舒霖」牌商標被評為中國馳名商標。

在創新藥研發方面，通化東寶通過合作開發、技術轉讓等方式引入了三款糖尿病治療領域的一類新藥及兩款高尿酸血症及痛風治療領域的一類新藥，其中糖尿病治療領域的三靶點抑制劑（THDBH101膠囊/WXSHC071膠囊）藥品已遞交注冊申請，並於6月收到國家藥監局核準簽發的藥物臨床試驗批準通知書。

同時，在中藥研發方面，致力於糖尿病並發症及合並症等重要領域創新中藥、創新劑型産品的儲備和研發。公司制定了四個經典名方項目編號THDBZ0101、THDBZ0201、THDBZ0301和THDBZ0401的物質基準研究計劃及實施方案，包括藥材研究、飲片炮制研究以及基準物研究。上半年完成了處方考證及歷史沿革的研究報告，目前正在進行藥材研究、飲片炮制研究以及基準物研究的試驗性研究工作，項目完成後提交藥材研究報告、飲片炮制研究報告以及基準物研究報告。

上半年，通化東寶還陸續開展了甘精胰島素在多個發展中國家注冊資料的準備及申請工作，並完成了門冬胰島素在發展中國家進行注冊申請的前期準備工作。甘精胰島素、門冬胰島素生産基地的歐盟和美國FDA符合性項目進展順利，預計2022年生産基地符合EU/USFDA認證，海外影響力將進一步擴大。

通化東寶表示，公司將繼續秉承「堅持自主創新，創造世界品牌」的發展理念，搶抓國家鼓勵創新藥、生物藥的有利時機，以科技創新為驅動，不斷提高生物制藥的研發能力，加快技術成果轉化步伐，為人類的健康事業作出新的、更大的貢獻。