【IPO前哨】信立泰（002294.SZ）：創新藥成增長引擎，穿越了轉型陣痛期？

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今年2月首次衝刺港交所未獲進展後，於9月3日，信立泰（002294.SZ）向港交所主板遞交上市申請，聯席保薦人為高盛、花旗和中信證券。

公司早在2009年就已登陸深交所，此次赴港上市將實現A＋H雙重資本平台佈局。目前，其A股市值超過350億元，年內股價跌超30%。

這是一家正努力從一家依賴仿製藥的傳統藥企，轉型為以創新藥驅動的心腎代謝（CKM）領域平台型公司。這既是它增長的核心動力，也伴隨著顯著的風險與挑戰。

轉型成效顯著：創新藥收入占比升至49%，毛利率提升至74.6%

信立泰是一家專注於心血管-腎臟-代謝（心腎代謝綜合徵）疾病治療領域的製藥公司，已在中美兩地戰略性佈局六大研發中心，先進技術平台覆蓋小分子、小核酸（如siRNA及AOC）、環肽、常規生物藥和複雜生物藥（如抗體、融合蛋白和ADC）以及新型醫療器械領域。

截至2026年8月24日，公司擁有六款創新藥--信立坦（於2013年獲批）、復立坦（於2024年獲批）、信立汀（於2024年獲批）、信超妥（於2025年獲批）、復立安（於2025年獲批）以及恩那羅（於2023年初次獲批，於2025年獲批拓展適應症）。同期，公司亦擁有79款在研創新藥

物，以及17款醫療器械產品及18項醫療器械候選研發項目。

從財務數據看，信立泰近年來營收穩步增長，創新藥轉型成效顯著。2023年至2025年，公司總收入分別為33.65億元（人民幣，下同）、40.12億元及43.53億元。2026年上半年，公司收入達24.79億元，同比增長約16.4%，增速較2025年全年明顯回升。公司期內利潤也穩健增長，由2023年的5.81億元提升至2025年的6.53億元，2026年上半年進一步提升至3.9億元。

信立泰最引人注目的變化在於產品結構的持續優化。招股書顯示，2023年至2025年及2026年上半年，公司創新藥收入分別為9.22億元、13.57億元、19.99億元及12.14億元，占總收入比例分別為27.4%、33.9%、45.9%及49.0%，呈現持續快速提升態勢，2026年上半年已接近總收入的半壁江山。

創新藥產品較高的毛利率水平，正逐步替代仿製藥等低毛利業務，成為拉動公司整體盈利能力提升的核心引擎。公司整體毛利率已從2023年的68.3%提升至2026年上半年的74.6%，表明公司正在從「規模驅動」向「技術溢價」轉型。

核心產品表現強勁，心力衰竭領域佈局引關注

在創新藥管線中，信立坦是公司新型血管緊張素II受體阻滯劑，也是公司新戰略時期的首個成功案例，為中國首款國產ARB類藥物。按院內銷售收入計，2025年信立坦的市場份額為29.1%，在所有ARB類藥物中位列第一。於國家醫保藥品目錄重新談判後，公司於2026年下調了信立坦的零售價。自2026年1月1日起，信立坦已轉入國家醫保藥品目錄的常規目錄管理，且將毋須再進行重新談判。

恩那羅是公司的核心上市產品之一，為一款獲批用於治療腎性貧血的新一代HIF-PHI。自商業化上市以來，恩那羅已實現快速市場滲透。截至2026年8月24日，恩那羅已覆蓋全國1800餘家醫院。根據弗若斯特沙利文的資料，於2025年，按院內銷售收入計，恩那羅的市場份額為8.4%，在中國所有HIF-PHI藥物中排名第二。

此外，公司在心力衰竭領域佈局的NRG1-ErbB3抗體融合蛋白JK07（SAL007）備受關注，是目前全球唯一一款處於活躍臨床開發階段、用於治療心力衰竭的疾病修復性生物藥，目前正在美國、加拿大、中國及波多黎各的60多個研究中心開展針對射血分數降低的心力衰竭（HFrEF）和射血分數保留的心力衰竭（HFpEF）患者的全球國際多中心II期臨床。若該產品研發成功，將為公司在心力衰竭這一巨大市場中占據重要位置。

醫療器械板塊同樣表現亮眼。公司核心產品Maurora雷帕霉素洗脫椎動脈支架系統是首款將雷帕黴素應用於腦血管狹窄治療的藥物洗脫支架，於2020年7月獲國家藥監局批准為III類醫療器械。2026年上半年，來自Maurora的銷售收入為1.96億元，占醫療器械銷售收入的96.7%。

盈利平衡的考驗：淨利潤率下滑背後的研發「豪賭」

儘管創新藥轉型成效顯著、毛利率持續提升，但信立泰的淨利潤率卻呈現下滑趨勢。招股書顯示，2023年至2025年及2026年上半年，公司淨利潤率分別為17.3%、15.1%、15.0%及15.8%，2026年上半年同比下降1.8個百分點。毛利率提升與淨利潤率下滑形成背離，背後的核心原因在於研發投入的持續加碼。

作為一家創新驅動型製藥企業，信立泰在研發上的投入不遺餘力。公司已在中美兩地佈局六大研發中心，覆蓋從早期發現到臨床開發的全鏈條創新能力。在小分子、小核酸、環肽、生物藥、ADC、新型醫療器械等多個前沿技術領域均有佈局，研發管線的廣度和深度在國內同類型企業中處於領先水平。

然而，創新藥研發具有投入大、週期長、風險高的特點。公司核心在研產品JK07尚處於全球II期臨床階段，距離最終上市仍有較長的路要走，後續III期臨床、上市申請及商業化推廣都需要持續的資金投入。與此同時，公司已上市創新藥產品也面臨市場競爭加劇、醫保談判降價等壓力，如何在保持研發高強度投入的同時維持盈利穩定，是公司需要持續平衡的核心命題。

從業務結構看，公司其他藥品（包括仿製藥、生物類似藥、原料藥及中間體）收入占比持續下降，從2023年的63.7%降至2026年上半年的40.3%，其中仿製藥收入占比從48.8%降至25.5%，顯示公司正堅定地從仿製藥向創新藥轉型。但仿製藥業務作為公司現金流的重要來源，其占比快速下降也意味著短期內公司收入增長將更多依賴創新藥和醫療器械的放量，業務結構的轉型期盈利波動風險不容忽視。

此外，值得警惕的是，公司在快速擴張與轉型過程中積累了大量的商譽。於2026年6月底，公司商譽達2.2億元。商譽的大幅增長主要源於近年來的併購活動，若被收購資產的未來業績不達預期，公司將面臨巨額商譽減值的風險，這將對淨利潤造成直接衝擊。

總結

此次赴港上市，對於信立泰而言具有多重戰略意義。一方面，A＋H雙重上市平台將為公司提供更廣闊的融資渠道，支持創新藥研發的持續投入；另一方面，香港資本市場的國際化屬性也有助於公司提升國際品牌影響力，推動創新藥產品的海外授權和商業化合作。招股書顯示，公司募集資金將主要用於研發投入、產能建設、市場推廣及一般企業用途等方向。

總體而言，信立泰作為一家從仿製藥成功轉型創新藥的綜合性製藥企業，近年來創新藥收入占比從27%快速提升至近49%，毛利率從68%升至75%，轉型成效有目共睹。公司在心力衰竭等重大疾病領域的創新管線佈局具有長期價值，Maurora支架等醫療器械產品也保持高速增長。但淨利潤率下滑、研發投入持續加碼、仿製藥業務占比快速下降等問題，也考驗著公司的盈利平衡能力。從A股到A＋H，信立泰的國際化資本之路能否為創新轉型注入更強動力，值得持續關注。