春節期間醫藥行業重點梳理！港股通創新藥ETF(159570)沖高回落，近5日累計吸金超3.4億元！FDA創新藥審評政策再松綁，利好創新藥！

今日（2.24），港股創新藥開盤一度漲超2%，後沖高回落，創新藥純度100%的港股通創新藥ETF(159570)回調0.62%，盤中成交額已快速突破7億元！資金面上，近5日有2日獲淨流入，累計「吸金」超3.4億元！最新規模超252億元，同類規模遙遙領先！

截至11:07，港股通創新藥ETF(159570)標的指數熱門股多數回調：石藥集團、中國生物制藥、三生制藥、翰森制藥、榮昌生物跌超5%，信達生物跌超4%，康方生物跌超3%。

注：標的指數成分股僅做展示，不作為個股推介。

【春節期間醫藥行業重點梳理】

據梳理，春節期間醫藥行業重點事件如下：

1）創新藥BD持續繁榮，瑞博醫藥、勤浩生物、信達生物BD近期陸續落地，截至2月15日，中國創新藥2026年對外BD交易首付款規模超過2025年任一季度，總金額超過2025年金年水平的1/3。

2）部分重點創新藥管綫在海外取得階段推進成果，石藥SYH2053啓動海外三期、SYH2082獲FDA批準IND，科倫博泰海外合作夥伴默沙東啓動蘆康沙妥珠單抗轉移性尿路上皮癌海外三期臨床，翰森甲磺酸阿美替尼獲批在歐盟上市。

3）《基藥目錄管理辦法》時隔11年進行修訂，針對基藥目錄的更新周期、修訂程序、集採藥品聯動等方面進行調整，國聯民生證券認為或為基藥目錄變化的前置信號。

4）1-8批集採藥品續約完成，整體態勢溫和，政策趨於理性，企業中標率及首輪集採産品續約覆蓋率均較高，更加重視供應鏈企業質量及價格「反内卷」要素。

（來源：國聯民生證券20260223《春節期間醫藥行業重點事件梳理》）

【FDA創新藥審評政策再松綁，利好創新藥板塊】

消息面上，FDA重磅審評政策改革落地。2月18日，FDA 在《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）發表政策聲明，2月20日正式官宣：將「一項關鍵臨床試驗+確證性證據」 作為新藥上市批準的默認標準，將「一項充分且良好對照的研究+確證性證據」確立為新藥上市許可的默認標準，終結了延續數十年的「兩項關鍵臨床試驗」審評教條，這也是FDA 2026年加速審批進程、推進監管現代化改革的核心舉措之一，與此前J.P. Morgan醫療健康大會上FDA官員提及的「簡化審批流程、提升監管靈活性」戰略重點高度契合。

事實上，FDA自1997年起就擁有單項試驗+確證性證據獲批的法定授權，此前已在腫瘤等領域多次應用，但申辦方對適用場景存在困惑，此次調整核心是明確「單次試驗」的默認地位。政策調整的核心邏輯，是適配現代藥物研發的精準化升級——當前已能清晰闡明藥物作用機制，審評也兼顧多類終點形成完整證據鏈，過度依賴兩項試驗已無必要。

此次改革核心利好行業效率與成本優化，據FDA測算，一項關鍵性試驗成本達3000萬-1.5億美元，周期長達數年，單項試驗默認標準可大幅縮短研發周期、降低資本成本，還可能緩解藥品價格高企問題。FDA強調，這並非放松標準，反而會將審評精力集中於單個試驗的科學性，降低産品後續撤市風險。需注意的是，FDA仍保留靈活調整權利，若藥物作用機制模糊、試驗存在缺陷等，仍可要求補充第二項試驗。

（來源：東吳證券20260223《FDA創新藥審評政策再松綁，利好創新藥板塊》）

【關注中國硬核創新藥力量，新質生産力代表，認準港股通創新藥ETF(159570)】

港股通創新藥ETF(159570)標的指數100%佈局創新藥！截至2月10日，前十大成分股權重超74%，濃縮港股通創新藥精華！

來源：國證指數官網，2026/2/10。成分股僅做展示，不作為個股推介。

港股通創新藥ETF(159570)標的指數是彈性更高的創新藥，截至11月27日，2025年内漲幅超90%，港股醫藥類指數領先！

2025/1/1-2025/11/27

底層資産是港股，可以T+0交易！

關注中國硬核創新藥力量，新質生産力代表，認準港股通創新藥ETF(159570)，場外聯接(A類：021030；C類：021031)！

風險提示：基金有風險，投資需謹慎。文中個股僅作為指數成份股客觀展示，不代表任何投資建議。本文中的任何觀點、分析及預測不構成對閱讀者任何形式的投資建議。港股通創新藥ETF(159570)屬於較高風險等級(R4)産品，適合經客戶風險等級測評後結果為進取型(C4)及以上的投資者。本基金投資範圍包括港股，會面臨因投資環境、投資標的、市場制度以及交易規則等差異帶來的特有風險。投資者在申購/贖回ETF基金份額時，申購贖回代理券商可按照不超過0.50%的標準收取佣金，其中包含證券交易所、登記機構等收取的相關費用。其他基金的銷售費用請參見相應基金的招募說明書、産品資料概要等法律文件。投資者在申購/贖回ETF基金份額時，申購贖回代理券商可按照不超過0.50%的標準收取佣金，其中包含證券交易所、登記機構等收取的相關費用。其他基金的銷售費用請參見相應基金的招募說明書、産品資料概要等法律文件。

港股通創新藥ETF(159570)標的指數為國證港股通創新藥指數，該指數近5個完整年度(2021-2025)的漲幅分別為-21.59%、-25.60%、-22.80%、-10.50%、59.83%。

内容來源：有連雲