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石四藥集團(02005.HK)兩款藥物取得藥品生產註冊批件

日期:2025年4月23日 上午11:33

【財華社訊】石四藥集團(02005.HK)公佈,集團已取得中國國家藥監局有關達格列淨二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)(達格列淨10mg和鹽酸二甲雙胍1000mg)及精氨酸布洛芬顆粒(0.4g及0.2g)的藥品生產註冊批件,均屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。達格列淨二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)主要用於2型糖尿病成人患者改善血糖控制,而精氨酸布洛芬顆粒主要用於下列症狀:牙痛、痛經、因創傷引起的疼痛、關節和韌帶痛、背痛、頭痛、神經痛以及流感引起的發熱。

同时,集團的阿昔莫司及二羥丙茶鹼已獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。阿昔莫司主要用於治療高甘油三酯血症及高膽固醇血症,而二羥丙茶鹼主要用於治療支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等以緩解喘息症狀。

港交所原文

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