一則公告，股價暴跌近45%！康寧傑瑞進入渡劫時刻？

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5月29日,康寧傑瑞制藥-B（09966.HK）早盤突然遭遇「跳崖式」下跌，盤中一度跌至2港元，創歷史新低，截至收盤，跌幅達44.75%，報2.63港元。

消息面上，5月28日，康寧傑瑞制藥公佈有關KN046治療晚期胰腺導管腺癌（PDAC）的Ⅲ期臨床試驗的最新進展，KN046-303試驗已達到預設的死亡事件數。經數據分析顯示，總生存期(OS)結果未達到預設的統計學終點。

據悉，KN046-303是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗，旨在對未接受系統性治療的不可切除局部晚期或轉移性胰腺導管腺癌(PDAC)患者進行試驗，用以評估KN046聯合白蛋白紫杉醇及吉西他濱對比安慰劑聯合白蛋白紫杉醇及吉西他濱的療效及安全性。

這就意味著，康寧傑瑞制藥KN046-303的臨床試驗結果未達到預期。為此，市場對公司的信心受到打擊，導致股價暴跌。

事實上，此次並非KN046-303首次公佈結果後引發的市場反應但其實，過往也存在因一則公告，而引發股價跳水情況出現。

2023年5月18日，康寧傑瑞制藥的股價在沒有明顯利空的情況下放量暴跌了18.03%。隔天（2023年5月19日），康寧傑瑞制藥公告稱，由於OS（總生存時間）暫未達到統計學顯著性差異，旗下產品KN046-301（PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體）近期未能成功完成揭盲。

半年後，股價再次出現大跌的情況。

2023年11月14日，在未有任何不利消息公告前提下，康寧傑瑞制藥股價再次出現暴跌22.59%。

一時間網絡上掀起了一陣熱議浪潮，眾多投資者紛紛表達了對KN046揭盲結果可能再度出現問題的疑慮，同時亦不乏聲音質疑是否有資金提前獲取了内幕信息，並據此進行了提前抛售的操作。

隔天（2023年11月15日），針對投資者的質疑，康寧傑瑞制藥相關負責人在電話會議中重申，發公告時未掌握任何内幕消息。同時，在回答投資者臨床試驗「中期分析結果不及公司預期的原因」時，直言「我們之前應該是過度樂觀」。2023年11月15日，康寧傑瑞制藥再度大跌33.85%，兩個交易日内，股價接近腰斬。

在生物醫藥領域，臨床試驗結果具有極高的敏感性，一款藥物的成功與否往往系於其臨床試驗的成效。鑒於此，康寧傑瑞制藥的KN046藥物在臨床試驗中未能達到預期效果，無疑對市場信心構成了一定的衝擊。

當然了，市場反應如此強烈，很大程度上也和康寧傑瑞制藥的基本面情況有關。

資料顯示，康寧傑瑞制藥是一家專注於抗腫瘤領域的生物制藥公司，其創建了具有自主知識產權的蛋白質/抗體工程、抗體篩選、多模塊/多功能抗體修飾等生物大分子藥物研發和生產技術平台。

基於這些技術平台，康寧傑瑞制藥開發了包含多款候選藥物的產品管線，涵蓋單域抗體/單抗、多功能抗體及抗體偶聯物等抗腫瘤創新藥。

2021年，康寧傑瑞制藥獨家研發的KN035（全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑，恩沃利單抗注射液）成功實現商業化，成為公司當下唯一的上市產品。正是從這一年起，康寧傑瑞制藥開始產生營收。

然而，僅憑單一產品的上市，顯然難以支撐公司眾多研發管線的資金需求。財報顯示，恩沃利單抗注射液成功上市後，康寧傑瑞制藥依舊每年都在虧損，2021至2023年，合計已經虧損近9.5億元。

在此背景之下，推出另一款商業化產品，尤為重要。其中，KN046備受市場矚目。市場一度期待KN046具備治療胸腺癌、胰腺癌、三陰乳腺癌等對PD-1單藥無應答的癌症的潛力。

據悉，KN046在澳大利亞、美國和中國已開展覆蓋非小細胞肺癌、胰腺癌、胸腺癌、肝癌、食管鱗癌、三陰乳腺癌等10餘種腫瘤的近20項不同階段臨床試驗，試驗結果顯示，患者獲得生存獲益的優勢。其中，KN046競爭力最強的適應症是胰腺癌。

胰腺癌被稱為「癌中之王」，其中約90%的胰腺癌為胰腺導管腺癌（PDAC），發現難、進展快、致死率高，病人早期沒有明顯症狀，一旦發現多數已失去手術指徵，臨床上缺少有效的治療手段，存在著巨大的尚未滿足的臨床需求。

據弗若沙利文的數據顯示，胰腺癌的發病率也在呈快速上升趨勢，預計從2019年全球胰腺癌發病人數約47.2萬人增至2030年的63.9萬人。

若KN046能夠成功應用於胰腺癌的治療，則有望成為該適應症的核心療法，進而展現巨大的市場潛力與價值。在2023年財報中，康寧傑瑞制藥表示，KN046的NDA預計將於2024年提交。

現如今，該藥物臨床試驗結果未達預期，投資者對康寧傑瑞制藥的未來前景產生了擔憂，股價作為情緒放大器，其大幅上漲或大幅下跌，正是對利好與利空消息的真實反映與寫照。