继北交所后再赴港交所！HPV疫苗“明星”康乐卫士前景向好？

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港交所日前披露，康乐卫士已经递表，并拟在主板上市，联席保荐人为中信证券、建银国际。而康乐卫士（833575.BJ）此前已在北交所上市，这也意味着康乐卫士有望成为首家实现“北+H”两地上市的公司。

相较于近期在港交所递表的大多数公司而言，康乐卫士更具看点，也吸引了更多投资者的关注。

已登陆北交所，主营HPV疫苗

康乐卫士成立于2008年，并于2015年9月正式挂牌新三板，此后又于2023年3月成功登陆北交所，是北交所人用疫苗第一股，也是北交所开市以来首家采用第四套标准申报并成功上市的创新生物医药企业。

不过，近一年以来，虽然北交所断断续续火过几次，但市场的流动性表现一般，许多公司的交投比较清淡，整体的融资能力远逊于沪深港交易所。这或许也是康乐卫士此次赴港IPO的原因之一。

值得注意的是，从新三板走到北交所，康乐卫士也算是深受资本市场青睐的一家公司，背后的秘密或许就在于公司所从事的业务。

康乐卫士是一家临床阶段的疫苗开发商，拥有全球最丰富的HPV疫苗产品组合。其中，接近商业化的三价HPV候选疫苗为核心产品，专为保护东亚女性而设计，预计将于2024年年底前在中国提交BLA。III期九价HPV候选疫苗则是另一项核心产品，预计将成为首批获准用于女性的国产九价HPV候选疫苗之一，计划于2025年在中国提交BLA，亦是中国首个开始对男性进行关键效力试验的国产九价HPV候选疫苗。与此同时，康乐卫士还在印尼就女性进行III期临床试验，预计将于2025年向印尼BPOM提交BLA。

另外，准I期十五价HPV候选疫苗，在全球所有可商业化或已取得IND批准的HPV疫苗中，其价次最高。康乐卫士还有六种开发中、针对有医疗需求缺口或迫切需要疫苗升级的疾病领域的临床前候选疫苗。

众所周知，疫苗被视为是医药领域的“黄金赛道”，而HPV疫苗更是疫苗行业的“明星”，是高价值品种。因此，身处国产HPV疫苗开发的第一梯队，康乐卫士获得资金青睐不足为奇。

业绩持续亏损，大幅跑输同行

不过，虽然深耕“黄金赛道”，但康乐卫士的HPV疫苗目前还未实现上市，因此其业绩较一些同行相去甚远。

数据显示，2020年-2022年，康乐卫士分别实现营收8.61万元（人民币，下同）、27.48万元、190.06万元，期内的归母净亏损分别为1.52亿元、3.8亿元、2.93亿元。2023年前三季度，康乐卫士的营收同比增长80.33%至160.11万元，而归母净利润亏损2.25亿元，同比扩大6.76%。

据悉，康乐卫士近年取得的收入主要与销售用于研发目的的检测试剂有关。而期内利润端的亏损是因为公司在候选疫苗的研发及生产基地建设方面投入了大量资金

经查询，2021年、2022年及2023年前三季度，康乐卫士的研发费用分别为2.18亿元、2.37亿元、1.77亿元。

值得一提的是，HPV疫苗领域不止康乐卫士这一家厂商，实际上智飞生物（300122.SZ）、沃森生物（300142.SZ）、万泰生物（603392.SH）旗下均拥有在售的HPV疫苗产品。其中，智飞生物自2017年开始代理默沙东（MRK.US）的HPV疫苗，万泰生物自研的HPV疫苗在2019年上市销售，沃森生物自研的HPV疫苗于2022年获批上市。

从这三家企业近些年的利润表现不难发现，在HPV疫苗上市之后，归母净利润基本是在持续攀升，这一点在智飞生物和万泰生物身上表现得非常明显。

虽然目前康乐卫士还在持续亏损之中，业绩大幅跑输同行，但从智飞生物、沃森生物、万泰生物销售HPV疫苗后的表现来看，如果康乐卫士的HPV疫苗能顺利上市销售，将很有可能迅速帮助企业扭亏为盈，走出亏损困局。

HPV疫苗赛道有哪些点值得关注？

展望未来，从行业发展前景来看，据弗若斯特沙利文资料，HPV疫苗是2022年中国乃至全球畅销的疫苗产品，是世界上商业化最成功的疫苗之一。HPV是宫颈癌等多种癌症的主要原因，而接种疫苗是推荐的HPV预防策略，行业前景非常光明。

据了解，2022年，在全球疫苗市场，默沙东的HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9的销售收入达69亿美元，位居十大畅销疫苗的第1位；万泰生物位居第7，其HPV疫苗——馨可宁2022年的销售收入亦有13.67亿美元。

而在中国疫苗市场，Gardasil/Gardasil 9、Cecolin（馨可宁）分别位居2022年十大畅销疫苗的前两位。

弗若斯特沙利文的数据还预测，随着HPV疫苗供应预计增加以及接种率提高，中国HPV疫苗市场规模预计将于2031年达致730亿元，2022年至2031年的复合年增长率为8.6%。

可见，HPV疫苗不愧是“黄金赛道”的“明星”品种。

不过，钱多的地方竞争自然会变得激烈。

目前全球共有6种已许可的HPV疫苗，其中5种疫苗已在中国获批。根据弗若斯特沙利文，Gardasil 9是全球唯一获批的九价HPV疫苗，连同Gardasil预计2022年全球市场份额约为81%，如下图所示。

而除了这些已经研发成功的，还有更多厂商正在拍马赶来的路上。

康乐卫士的招股书显示，中国还有17种HPV候选疫苗正在进行临床开发，其中11种已进入III期临床试验，临床开发中的多数候选HPV疫苗的价次并不高于Gardasil 9。此外，少数公司也在开发价次高于Gardasil 9的HPV疫苗。

随着布局厂商的增加，HPV疫苗市场也有从蓝海变成红海的趋势。好消息在于，康乐卫士正在开发的十五价HPV候选疫苗是全球范围内已获或取得IND批准的所有HPV疫苗中价次最高者。

面对竞争压力，康乐卫士也在另辟蹊径。

康乐卫士在1月22日接待机构调研时曾表示，处于临床试验阶段的九价HPV疫苗将成为公司销售的主要产品，公司将优先在东南亚市场推广九价HPV疫苗。

伴随着各高收入国家不断将其纳入免疫规划范围内，HPV疫苗在发达国家的市场几乎已经饱和，但在发展中国家HPV疫苗的接种率较低，仍有大量市场。康乐卫士将目标放在东南亚市场是明智选择。

康乐卫士还称，三价HPV疫苗则可以定位下沉市场，瞄准价格敏感人群。需要指出的是，低价HPV疫苗正面临着高价HPV扩龄带来的挤压。

1月23日，万泰生物发布业绩预减公告称，预计2023年的归母净利润为12-13.5亿元，同比下降74.66%到71.49%。

万泰生物称，公司2价HPV疫苗受9价HPV疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期，导致疫苗板块收入及利润出现大幅下降，其中2价宫颈癌疫苗收入较上年同期下降约42亿元。

9价HPV疫苗扩龄对康乐卫士3价HPV疫苗的商业化潜力有多大的影响值得关注。

结语

除了HPV疫苗外，康乐卫士还有一些其他领域的在研产品，不过这些候选产品的研发进展不算很快，距离商业化还有非常远的距离。

另外，七价诺如病毒疫苗、四价HFMD疫苗等一些候选产品主要针对的是儿童，但现在的生育率并不是太好，这个因素或许也会影响这些产品的长期商业化前景，当然即使只看存量，这些疫苗的市场也是非常大的，未来康乐卫士的产品能取得什么样的渗透率也是一个需要关注的地方。

总的来看，康乐卫士在港股IPO企业中算是“明星股”之一，前景值得期待，但以上一些关键点也需要持续跟踪。