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股价3个交易日飙升25%!云顶新耀的前景如何?
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日期:2023年9月27日 上午8:53作者:燕十四 編輯:Annie

9月26日,云顶新耀-B(01952.HK)再度上涨6.59%,至此在最近的3个交易日内该股已累涨24.86%且上涨期间成交量亦有所放大。

股价3个交易日飙升25%!云顶新耀的前景如何?

9月27日盘初,云顶新耀延续近日上涨势头,截至发稿前上涨2.65%报23.25港元/股。

股价连涨或源于消息刺激

云顶新耀于2020年10月登陆港交所,是一家专注于后期临床阶段的生物制药公司,致力于在全球范围内引进专利许可,开发和商业化创新性疗法,其在肾科疾病、mRNA平台、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病等领域已建立全球同类首创或者同类最佳的药物和疫苗组合。

从消息面来看,该公司最近3个交易日的上涨或许和一则消息有关。

9月21日,云顶新耀发布公告称,Kezar(KZR.US)授予公司独家授权许可,在大中华区、韩国及若干东南亚国家开发、生产及商业化Kezar的主要候选药物zetomipzomib

Zetomipzomib(KZR-616)为一种用于治疗包括狼疮性肾炎在内的一系列自身免疫性疾病的新同类首创选择性免疫蛋白酶体抑制剂,对多种自身免疫性疾病具有广泛的治疗潜力。

临床前研究表明,选择性免疫蛋白酶体抑制在多种自身免疫性疾病的动物模型中产生广泛的抗炎反应,同时避免免疫抑制作用。1期及2期临床试验所得的数据表明zetomipzomib在治疗严重慢性自身免疫性疾病方面具有良好的安全性及耐受性。

而根据授权许可协议,此次的授权许可费包括:(i)预付款700万美元;及(ii)潜在临床及商业里程碑款项最多约1.26亿美元。

云顶新耀还披露,除狼疮性肾炎外,公司与Kezar有机会在未来就其他自身免疫疾病如系统性红斑狼疮的临床试验及适应症方面进行合作,从而继续开发zetomipzomib。

据悉,高盛研究报告预测,zetomipzomib将于2027年在中国推出,2032年或达风险调整后销售高峰的约5.5亿元。

值得一提的是,此前的那波上涨同样也有着消息面的刺激。

云顶新耀旗下一款主要产品Nefecon(耐赋康)是口服靶向布地奈德迟释胶囊,作为全球唯一对因治疗IgA肾病的治疗药物,是靶向肠道的黏膜免疫调节剂,能减少50%肾功能下降,延缓超过10年进展至透析或肾移植。

据了解,这款产品是云顶新耀引进自瑞典药企Calliditas(CALT.US),获得了在大中华地区和新加坡开发以及商业化Nefecon的权利。2022年3月,经扩展后,韩国也被纳入了授权许可范围。

当然了,云顶新耀股价的上涨也离不开资金的推动,日前南向资金在加仓该股。

产品有望连续迎来商业化,业绩扭亏有望?

虽然在产品线方面频频迎来好消息,但云顶新耀的业绩表现并不是太好,和百济神州(06160.HK)、君实生物(01877.HK)等大批同行一样尚处于亏损之中。

数据显示,2020年-2022年,该公司的归母净利润分别亏损56.58亿元(人民币,下同)、10.09亿元、2.47亿元,好迹象在于亏损幅度在连续收窄。

股价3个交易日飙升25%!云顶新耀的前景如何?

在最近的2023年中期,该公司实现营收889.5万元,同比增长752.01%;归母净亏损4.24亿元,同比收窄36.59%

值得注意的是,在2023年,云顶新耀也正在从一家临床阶段的生物技术公司转型为一家商业化阶段的生物制药公司。

7月份,该公司在中国上市了首款产品依嘉®(依拉环素)。依嘉®(依拉环素)是全球首个氟环素类抗菌药物,用于治疗包括临床常见多重耐药菌在内的革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌等所引起的感染。

2023年3月,依嘉®NAMP获批,用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI),并凭借其抗菌谱广、抗菌活性强、临床疗效确切、安全性好等优点获得国内外多个治疗指南/共识的推荐。

华安证券称,目前,高端抗菌药市场一片蓝海:一方面多重耐药菌检出率以及感染患者人数不断攀升;另一方面,强效抗菌创新药迭代不及临床需求,目前能够用于治疗革兰阴性菌多重耐药感染的药物选择有限,主要依赖于替加环素、多粘菌素和头孢他碇-阿维巴坦。替加环素、多粘菌素和头孢他碇-阿维巴坦2022年销售金额分别为20亿人民币、24亿人民币和7亿人民币。预计依嘉销售峰值可达15-20亿人民币。

除此之外,云顶新耀还另有三款候选药物将在2023年及2024年NDA批准或提交新药上市申请。

其中,耐赋康®是该公司的肾病支柱产品,也是其治疗免疫球蛋白A肾病(“IgAN”)的疾病首创疗法。云顶新耀预计将在今年稍后在中国及新加坡获得耐赋康®的NDA批准。

另外,云顶新耀还预计在短期内提交第二款针对多重耐药感染的抗生素头孢吡肟-他尼硼巴坦及首个适应症为溃疡性结肠炎(“UC”)的治疗药物etrasimod的NDA申请。

伴随着亏损收窄及产品陆续商业化,云顶新耀的业绩有望迎来持续增长,并逐渐实现扭亏为盈。

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