8月22日,國元國際發布歌禮制藥(01672.HK)研報,並建議積極關注。研報指出,公司的産品臨床療效優秀,安全性好。公司上半年收入為人民幣4650萬元,同比增長21.7%,由于銷售利托那韋産品所得的收入增加,毛利額同比增加58.5%至約人民幣3862萬元,這主要得益于收入增加及生産成本控制的改善。上半年淨利潤為-1656萬元,同比大幅收窄81.18%。截至2023年6月30日,公司現金儲備25.13億元,足夠保障5年以上的研發投入需求。
國元國際指出,歌禮制藥多管線研發推進順利。公司聚焦重點管線研發,包括痤瘡、乙肝、NASH、腦膠質瘤、PBC多個疾病領域的6條II期或III期臨床管線。其中ASC40(痤瘡)II期數據優秀,達到主要和次要臨床終點,即將開啓三期臨床。ASC40(FASN)52周治療經活檢證實NASH患者的IIb期臨床在2023歐肝會公布期中分析頂線數據,同時ASC40(腦膠質瘤)也已完成III期臨床108例患者入組。ASC22(PD-L1)在目前IIb拓展隊列進展中實現42.9%的表面抗原轉陰率,較其它乙肝功能性治愈在研藥物有顯著優勢。公司具有ASC41 NASH的全球權益且具有多層專利保護。ASC42膽管炎二期臨床入組已經完成。公司也將積極開拓國際BD項目合作,今年有望取得成果。
國元國際分析稱,NASH及痤瘡市場空間廣闊,歌禮制藥是創新研發驅動型生物科技公司,2023年新獲批5項IND,新增2條管線進入II期臨床,新增專利申請37項,有5個二期或三期臨床試驗進行中。ASC40産品在痤瘡/NASH/腦膠質瘤的管線研發上進展順利,預計2023年將分別實現III期臨床啓動/IIb期臨床公布治療52周後炎症及纖維化改善的肝穿刺數據/III期臨床完成120例患者入組的計劃。ASC22也將在2023年下半年公布IIb期拓展隊列期中分析數據。公司將圍繞NASH、中重度痤瘡、乙肝功能性治愈,積極推進全球合作,以「國外出售、國内保留權益」的方式實現商業拓展,繼續在First-in-class藥物研發上加大投入。國元國際表示,公司新藥市場空間廣闊,長期發展看好,建議積極關注。
來源:中國財富通
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載,請發郵件至content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。
下載財華財經APP,把握投資先機
https://www.finet.com.cn/app
更多精彩内容,請點擊:
財華網(https://www.finet.hk/)
財華智庫網(https://www.finet.com.cn)
現代電視FINTV(https://www.fintv.hk)