又一家主打免疫療法的企業赴港IPO！盛禾生物成色如何？

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2023年以來，港股市場的「18A」概念股整體表現疲軟，德琪醫藥-B（06996.HK）、開拓藥業-B（09939.HK）、三葉草生物-B（02197.HK）等大批個股跌超40%。

不過，港股依然是許多未實現盈利的生物科技企業IPO的首選之地。

8月3日，Sunho Biologics,Inc.（以下簡稱「盛禾生物」）遞交了招股書，擬通過18A規則登陸港股市場，中金公司（03908.HK）為其獨家保薦人。

這家生物科技企業的成色究竟如何？

已開發9個管線產品，但均未實現商業化上市

盛禾生物是一家生物制藥公司，致力於發現、開發和商業化同類首創/同類最佳的生物制劑，通過直接調節先天和適應性免疫系統來調節免疫微環境。盛禾生物開發了各種類型的免疫療法，包括用於治療癌症和自身免疫性疾病的抗體細胞因子。

自2018年成立以來，盛禾生物已建立完全一體化的端到端自主研發能力，涵蓋所有關鍵的生物藥物開發功能，包括發現、抗體和蛋白質工程、工藝開發、臨床前藥理學研究、臨床開發和符合良好生產規範（「GMP」）的生產。

目前，盛禾生物已識别並開發9個管線產品，其中6個處於臨床階段，IAP0971、IAE0972及IAH0968被認定為核心產品。

據悉，核心產品IAP0971及IAE0972獲得國家藥監局及美國食品藥品監督管理局對晚期實體瘤患者進行I/II期臨床試驗的IND批準，並於2023年7月完成I期臨床試驗。

數據顯示，IAP0971和IAE0972作為單一療法在化療、靶向治療、免疫治療及/或聯合療法失敗的既往接受過多種前線療法失敗的患者中的耐受性良好，並且作為單一療法表現出令人鼓舞的初步抗腫瘤活性。

根據弗若斯特沙利文的資料，目前上述兩款核心產品再加上候選產品IBB0979是全球治療癌症患者臨床進展最快的抗體細胞因子。

核心產品IAH0968則是一種抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（「ADCC」）增強抗體，靶向人表皮生長因子受體2（「HER2」）。I期臨床數據顯示，使用IAH0968單一療法治療多種前線療法均失敗的晚期惡性或轉移性膽道癌（「BTC」）和結直腸癌（「CRC」）患者的客觀緩解率（「ORR」）為40%，疾病控制率（「DCR」）為80%。

目前，盛禾生物正在對無法進行手術的HER2+晚期或轉移性BTC和HER2+轉移性CRC患者進行II期臨床試驗（作為一線治療）。

不過，雖然說盛禾生物的IAP0971、IAE0972及IBB0979均具有同類首創潛力，IAH0968具備同類最佳潛力，但這些產品進展最快的也僅到臨床Ⅱ期，因此盛禾生物目前並沒有已經商業化的產品。

眾所周知，醫藥行業公認的「雙十定律」來看，創新藥從開始研發到上市最少需要10年，耗資最少10億美元。不僅如此，臨床階段每一關都是九死一生，成功率實在不高。盛禾生物也在招股書中表示，無法保證我們最終能夠成功開發和銷售我們的核心產品或我們的任何管線產品。

近年業績持續虧損，現金流吃緊？

正因尚無產品獲批準進行商業銷售，盛禾生物虧損實屬正常。

根據招股書，於2021年、2022年及2023年一季度，盛禾生物的虧損及綜合開支總額分别為7063.2萬元人民幣（下同）、5198.8萬元、1531.1萬元。

其實相較於百濟神州（06160.HK ）、君實生物（01877.HK）、信達生物（01801.HK）等一些業内「大佬」，盛禾生物的虧損額倒也不算太大。

另外，上述各期内，盛禾生物的研發費用分别為6400萬元、5320萬元及1460萬元。

值得注意的是，沒有商業化產品貢獻收入，新藥研發又是一項「燒錢」的活兒，這導致了盛禾生物的現金流比較吃緊，流動性基本都靠融資而來。

數據顯示，截至2023年3月31日，盛禾生物持有的現金及現金等價物僅為17.5萬元。

不過，在2023年8月，盛禾生物剛剛完成了成立以來的唯一一輪融資。招股書顯示，倚鋒資本以每股12元的成本，花了2.1億元獲得了盛禾生物14.89%的股份。

而完成本輪融資後，盛禾生物的投後估值約為14.1億元。

這筆融資對緩解盛禾生物補充流動性具有重要意義，但這筆錢也不算特别多。

盛禾生物在招股書中表示，儘管我們相信我們有足夠的營運資金，以支付未來至少12個月至少125%的成本，我們預計我們可能會於可預見未來繼續自經營活動產生現金流出淨額。倘我們無法維持足夠的營運資金，我們可能會違反付款義務（例如向CRO作出的里程碑付款）、無法滿足資本開支要求、被迫縮減業務規模及/或營運受到其他負面影響，而這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績及前景造成重大不利影響。

因此，登陸資本市場，募集更多資金「補血」對於盛禾生物來說非常有必要的。

盛禾生物指出，IPO募集所得資金淨額的65.4%將用於核心產品（即IAP0971、IAE0972及IAH0968）的研發；21.4%的淨額用於其他臨床管線候選產品（即IBB0979、IBC0966及IBD0333）的研發；3.2%的淨額將用於其他臨床前管線候選產品的臨床前及計劃臨床試驗；10%的淨額將用於一般公司及營運資金用途。

結語

從現狀來看，盛禾生物主攻的免疫療法是最先進的生物治療方法，其可以激活或抑制免疫反應，有效地治療疾病。如今，免疫療法是治療廣泛疾病（包括癌症和自身免疫性疾病）的最有前景的新療法之一。

僅從長期前景來看，免疫療法賽道的未來是值得期待的。

不過，具體到盛禾生物上，盛禾生物目前的產品都未實現商業化上市，後續能否研發成功其實存在一定的風險。另一方面，盛禾生物的規模也不算太大，業績表現也僅是一般，後續前景仍有待觀察。