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榮昌生物-B(09995.HK)治療晚期實體瘤的新藥臨床研究申請獲NMPA批准
原創

日期:2023年3月17日 上午10:07

【財華社訊】榮昌生物-B(09995.HK)公布,中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)已經批准注射用RC88聯合特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益®)治療晚期惡性實體瘤患者的新藥臨床研究申請(IND)。

注射用RC88是一種新型間皮素(MSLN)靶向ADC藥物,用於治療MSLN陽性實體瘤患者。MSLN是一種腫瘤相關抗原,在正常組織中較少表達,通常在一些上皮性惡性腫瘤的細胞膜上過表達,主要起到促進腫瘤細胞黏附和腫瘤轉移的作用。RC88的結構包括MSLN靶向抗體、可裂解連接子以及小分子細胞毒素(MMAE)。通過靶向結合MSLN陽性的腫瘤細胞,介導抗體的內吞,從而有效地將細胞毒素定向傳遞給癌細胞,實現較好的腫瘤殺滅效果。

港交所原文

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