四環醫藥(00460.HK)：XZB-0004獲批進行晚期實體瘤、血液系統惡性腫瘤臨床試驗

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【財華社訊】四環醫藥(00460.HK)公布，集團旗下軒竹生物科技股份有限公司(「軒竹生物」)申報的一款高活性和高選擇性的AXL靶向抑制劑XZB-0004 (SLC-391)膠囊開展用於晚期實體瘤、血液系統惡性腫瘤治療的臨床試驗申請已成功獲得中國國家藥品監督管理局的默示許可。軒竹生物於2021年9月與SignalChem Lifesciences Corporation(「SignalChem」)達成合作，引進該藥在大中華區的獨家開發和商業化權利。

SLC-391是一種有效的、高選擇性的、可口服的小分子AXL靶向抑制劑，目前臨床前研究數據提示其為「Best-in-Class」，潛在可成為「First-in-Class」。該產品目前正在加拿大進行I期臨床研究。早前SignalChem已與默沙東(MSD)達成合作，雙方聯合開展評估SLC391與Keytruda® (pembrolizumab)聯合用藥用於治療晚期非小細胞肺癌(Non-small cell lung cancer, NSCLC)的有效性。臨床前研究數據表明，SLC-391化合物在不同動物模型包括 NSCLC、結腸癌、慢性髓系白血病(chronic myeloid leukemia，CML)和急性髓系白血病(acute myeloid leukemia，「AML」)模型中均有良好的療效。在不同的模型中，已顯示出與其他已批准療法的治療協同作用。臨床前和臨床I期的結果顯示SLC-391不僅在多個實體瘤和血液瘤的試驗中有單藥藥效，並可潛在與多款軒竹生物管線中的在研的藥物實現聯合用藥，治療一些難治性腫瘤。

AXL抑制劑是一款高選擇性口服小分子產品。作為酪氨酸蛋白激酶TAM家族(Tyro3、 AXL和Mer)的成員，AXL與其配體GAS6 (growth arrest-specific gene 6)在許多惡性腫瘤中有高表達和活化，如AML、腎癌、胰腺癌、乳腺癌、肺癌及卵巢癌等等。GAS6-AXL信號通路作為促進腫瘤生長及轉移、腫瘤免疫逃逸與藥物耐受的關鍵通路之一，被認為是癌症治療的新靶點。

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