四环医药(00460.HK)：XZB-0004获批进行晚期实体瘤、血液系统恶性肿瘤临床试验

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【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团旗下轩竹生物科技股份有限公司(“轩竹生物”)申报的一款高活性和高选择性的AXL靶向抑制剂XZB-0004 (SLC-391)胶囊开展用于晚期实体瘤、血液系统恶性肿瘤治疗的临床试验申请已成功获得中国国家药品监督管理局的默示许可。轩竹生物于2021年9月与SignalChem Lifesciences Corporation(“SignalChem”)达成合作，引进该药在大中华区的独家开发和商业化权利。

SLC-391是一种有效的、高选择性的、可口服的小分子AXL靶向抑制剂，目前临床前研究数据提示其为“Best-in-Class”，潜在可成为“First-in-Class”。该产品目前正在加拿大进行I期临床研究。早前SignalChem已与默沙东(MSD)达成合作，双方联合开展评估SLC391与Keytruda® (pembrolizumab)联合用药用于治疗晚期非小细胞肺癌(Non-small cell lung cancer, NSCLC)的有效性。临床前研究数据表明，SLC-391化合物在不同动物模型包括 NSCLC、结肠癌、慢性髓系白血病(chronic myeloid leukemia，CML)和急性髓系白血病(acute myeloid leukemia，“AML”)模型中均有良好的疗效。在不同的模型中，已显示出与其他已批准疗法的治疗协同作用。临床前和临床I期的结果显示SLC-391不仅在多个实体瘤和血液瘤的试验中有单药药效，并可潜在与多款轩竹生物管线中的在研的药物实现联合用药，治疗一些难治性肿瘤。

AXL抑制剂是一款高选择性口服小分子产品。作为酪氨酸蛋白激酶TAM家族(Tyro3、 AXL和Mer)的成员，AXL与其配体GAS6 (growth arrest-specific gene 6)在许多恶性肿瘤中有高表达和活化，如AML、肾癌、胰腺癌、乳腺癌、肺癌及卵巢癌等等。GAS6-AXL信号通路作为促进肿瘤生长及转移、肿瘤免疫逃逸与药物耐受的关键通路之一，被认为是癌症治疗的新靶点。

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