康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)：KN026的II期臨床試驗完成首例患者給藥

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【財華社訊】康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)公布，KN026的II期臨床試驗(「KN026-205」)已成功完成首例患者給藥。KN026-205是一項多中心及開放性的II期臨床試驗，旨在對曲妥珠單抗及紫杉烷治療失敗的局部晚期不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者進行試驗，用以評估KN026聯合Pfizer Inc.(紐約證券交易所股份代號：PFE)開發的愛博新® (呱柏西利)及氟維司群的療效、安全性及耐受性。本試驗計劃入組36名受試者，主要終點為根據RECIST v1.1標準評估的客觀緩解率。

KN026旨在成為全球性新一代HER2靶向療法。憑藉其創新的結構，可同時結合至兩種不同的經臨床驗證的HER2表位(表位II及IV)，並保留野生型Fc區。這使得KN026能夠(i)雙重阻斷HER2相關信號通路；(ii)增強與HER2受體的結合；(iii) 減少細胞表面的HER2蛋白；及(iv)通過完整的抗體依賴性細胞介導的細胞毒性增強對腫瘤的殺傷效果。該等結合機制使KN026表現出卓越的腫瘤抑制作用。KN026的數項I/II期臨床試驗已在晚期HER2陽性乳腺癌及胃癌╱胃食管結合部癌患者中表現出良好的初步療效。目前，KN026聯合化療治療一線治療失敗的 HER2陽性胃癌(包括胃食管結合部癌)患者的關鍵臨床試驗正在中國進行。

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