君实生物(01877.HK)：JS105获药物临床试验批准通知书

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【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司与润佳(苏州)医药科技有限公司(“润佳医药”)共同投资的君实润佳(上海)医药科技有限公司(“君实润佳”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，PI3K-α抑制剂RP903片(项目代号“JS105”)的临床试验申请获得批准。

JS105为靶向PI3K-α的口服小分子抑制剂，主要用于治疗內分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性(绝经后)和男性患者。临床前研究表明， JS105对乳腺癌动物模型药效显着，对宫颈癌、肾癌，结直肠癌、食道癌等其他实体瘤亦具有较佳的药效。同时JS105具有较好的安全性。

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