【財華社訊】君實生物(01877.HK)公布，公司與潤佳(蘇州)醫藥科技有限公司(「潤佳醫藥」)共同投資的君實潤佳(上海)醫藥科技有限公司(「君實潤佳」)收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，PI3K-α抑制劑RP903片(項目代號「JS105」)的臨床試驗申請獲得批准。
JS105為靶向PI3K-α的口服小分子抑制劑，主要用於治療內分泌方案治療中或治療後出現疾病進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體-2(HER2)陰性、PIK3CA突變的晚期乳腺癌女性(絕經後)和男性患者。臨床前研究表明， JS105對乳腺癌動物模型藥效顯著，對宮頸癌、腎癌，結直腸癌、食道癌等其他實體瘤亦具有較佳的藥效。同時JS105具有較好的安全性。
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