綠葉制藥(02186.HK)：1類新藥LY03014於中國完成I期臨床研究

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【財華社訊】綠葉制藥(02186.HK)公布，集團開發的1類新藥LPM3480392注射液(「LY03014」)於中國完成I期臨床研究。LY03014是一種小分子Gi蛋白偏向性MOR激動劑，擬用於手術後的中至重度疼痛和癌性爆發痛的治療。

此次完成的I期臨床為一項在中國健康受試者中開展的隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的臨床研究，旨在評估單次靜脈輸注LY03014注射液在人體中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學特徵。該項臨床研究結果顯示：單次輸注LY03014注射液可顯著提高受試者疼痛耐受性，整體安全性良好。

阿片類藥物是治療手術後中到重度疼痛和癌性爆發痛的常規用藥，也是術後痛用藥的金標準。惟現有的阿片類藥物存在潛在的呼吸抑制風險，是導致該類藥物在應用中致死的最主要原因。LY03014作為一種新型鎮痛藥，可實現呼吸抑制和鎮痛作用的分離，有望解決上述未滿足的臨床需求。

LY03014已完成的研究結果顯示：該藥物能顯著抑制手術後疼痛和癌性疼痛，並減少呼吸抑制、便秘和阿片類藥物耐受的發生。此外，已完成的毒理學研究和心血管系統長時程遙測試驗顯示：LY03014亦沒有引起肝臟毒性和心臟QT間期的變化(心臟安全性的重要指標)。

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