【財華社訊】歌禮製藥-B(01672.HK)公布，其ASC22(恩沃利單抗)臨床試驗申請獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，用於人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者免疫重建╱功能性治癒適應症。
據估計，2020年全球約有3,770萬人類免疫缺陷病毒(HIV)感染者，約有68萬人死於艾滋病，且每年約有150萬新發感染者。截至2019年底，美國約有120萬HIV攜帶者。聯合抗逆轉錄病毒療法(cART)雖然可抑制血液病毒量，但無法治癒HIV感染，幾乎所有HIV感染者在停止抗逆轉錄病毒療法數周或數月內都會出現病毒反彈。
ASC22(恩沃利單抗)是一種皮下注射的PD-L1單域抗體，具有重建慢性病毒感染者病毒特異性免疫應答的潛力。HIV-1感染者免疫重建╱功能性治癒適應症是ASC22第二項獲美國FDA批准開展臨床試驗的適應症，另一項為慢性乙型肝炎功能性治癒適應症。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享