

奧佈替尼商業化由淋巴瘤延伸至自身免疫疾病並授出部分海外權益。
本文為IPO早知道原創
作者|羅賓
微信公眾號|ipozaozhidao
據IPO早知道消息,諾誠健華醫藥有限公司(下稱“諾誠健華”)於科創板上市申請已獲受理,諾誠健華於9月13日披露招股書。此次上市公司擬發行2.6465億股,擬募資約40億元,中金為其保薦人。
諾誠健華已於2020年3月在港股上市,代碼為9969.HK,現市值299.63億港元。
招股書顯示,諾誠健華主要外部機構股東包括高瓴、King Bridge、Vivo Capital等,持股比例分別為12.78%、10.77%和8.20%。
諾誠健華2015年由前默克美國早期臨床研發負責人、前保諾科技CEO崔霁松博士和知名結構生物學家施一公教授聯合創立,致力於研發針對腫瘤及免疫係統性疾病的首創/同類最佳藥物。
諾誠健華的主要産品之一奧佈替尼(宜諾凱)已於2020年12月獲得國家藥監局附條件批準上市,針對血液瘤適應症r/r CLL/SLL和r/r MCL。諾誠健華還有6款産品處於I/II/III期臨床試驗階段,8款産品處於臨床前階段。
奧佈替尼是一款具有高選擇性和血腦屏障滲透能力的小分子BTK抑制劑,為諾誠健華核心産品。由於奧佈替尼在臨床試驗中顯示出優於競品的安全性和有效性,它有望成為同類最佳的品種。


來源:招股書
諾誠健華還將奧佈替尼的商業化進程延伸至自身免疫疾病,目前三種自身免疫適應症均已進入臨床II期試驗階段。其中,今年7月諾誠健華已將奧佈替尼在MS適應症的全球獨家權利授權(license-out)予渤健(BIIB.US),根據雙方協議,渤健還擁有奧佈替尼除中國(包括香港、澳門和台灣)以外區域内的某些自身免疫性疾病領域的獨家權利。諾誠健華將獲得1.25億美元首付款,未來有資格獲得最多8.125億美元的潛在臨床開發裡程碑和商業裡程碑付款。此次授權的潛在交易額達到9.4億美元。
另外,新藥發現與開發方面,諾誠健華構建了化合物優化平台、藥物晶型研究平台和難溶性藥物增溶制劑技術研發及産業化平台。
商業化方面,截至2021年3月31日,諾誠健華覆蓋了全國數百家醫院,現擁有約130人的商業化團隊,推動奧佈替尼在B細胞淋巴瘤的市場拓展。奧佈替尼已被納入2021版《CSCO淋巴瘤診療指南》,被列為復發或難治性CLL/SLL和復發或難治性MCL治療的I級推薦方案。
2018年度、2019年度、2020年度和2021年1-3月,諾誠健華收入分別為161.7萬元、124.7萬元、136.36萬元和5004.73萬元。
2018年度、2019年度、2020年度和2021年1-3月,諾誠健華研發費用分別為1.72元、2.34億元、4.23億元和9736.06萬元。(後台回復“招股書”獲取熱門IPO公司招股書)
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