兆科眼科(06622.HK):海南藥監局同意進口臨床急需治療白内障手術相關炎症藥品NTC010
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日期:2021年8月3日 上午8:27

【財華社訊】兆科眼科-B(06622.HK)公佈,該公司一個用於預防及治療白内障手術相關炎症及感染的滴眼液的創新藥產品-NTC010(Leviosa),於2021年7月27日獲海南省藥品監督管理局批準,同意作為根據《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅遊先行區制度集成創新改革方案》用於海南省患者的急需進口藥品。海南省博鰲超級醫院將處理NTC010用於患者的審批事宜。第一個接受NTC010的病人已經確定,預計最快2021年8月可以開展治療,作為海南的NTC010臨床研究。

由於NTC010已在若幹歐盟國家獲得批準及上市。該公司正在與國家醫藥產品管理局就臨床試驗豁免及利用現有歐洲臨床數據在中國提交新藥申請進行磋商。

NTC010是一種用於預防及治療白内障手術相關炎症及感染的滴眼液。NTC010是0.5%濃度左氧氟沙星(一種喹諾酮類廣譜抗生素)與0.1%濃度地塞米松(一種皮質類固醇抗炎藥)的固定復方制劑。NTC010在歐洲獲批的療程為一周,相比其他皮質類固醇╱抗生素的固定復方制劑滴眼液,能夠減少抗生素使用時長,降低細菌發生耐藥的風險,同時更符合中國白内障術後預防及治療相關炎症及感染專家共識的建議。與單藥皮質類固醇聯合抗生素滴眼液的連續用藥治療相比,NTC010減少用藥次數更方便使用,提升老年白内障患者的治療依從性。

截至2021年2月,NTC010在歐盟六個國家可供使用,並預計將在未來數月進一步在全歐洲推出。根據灼識谘詢的資料,NTC010是首款在歐盟地區上市的喹諾酮類抗生素與抗炎類固醇組合的滴眼液產品。公司於2021年2月與Ntcs.r.l訂立一項許可及供應協議-NTC010的許可,並取得在中國分銷及銷售NTC010的獨家許可及分銷權。

港交所原文

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