康方生物-B(09926.HK):新型腫瘤免疫治療新藥啟動III期臨床研究
原創

日期:2021年8月3日 上午6:25
康方生物-B(09926.HK):新型腫瘤免疫治療新藥啟動III期臨床研究

【財華社訊】康方生物-B(09926.HK)公布,公司已經獲得中國國家藥品監督管理局同意,開展其自主研發的全球首創新型腫瘤免疫治療新藥Cadonilimab(PD-1/CTLA-4雙特異性抗體,研發代號:AK104)聯合奧沙利鉑和卡培他濱(XELOX)對比安慰劑聯合XELOX一線治療晚期胃腺癌或胃食管結合部腺癌的III期關鍵性註冊性臨床研究(臨床登記號:CTR20211567),並順利召開全國研究者會議。

該臨床研究是一項比較AK104聯合XELOX方案與安慰劑聯合XELOX方案作為一線治療不可手術切除的局部晚期或轉移性胃腺癌或胃食管結合部腺癌的有效性與安全性的隨機、雙盲、多中心、Ⅲ期臨床研究。該臨床研究由北京腫瘤醫院為牽頭研究中心,計劃招募約500例患者以評估Cadonilimab聯合化療的有效性和安全性,主要終點是無進展生存期(PFS)及總生存期(OS)。


 

港交所原文

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