【財華社訊】歐康維視生物(01477.HK)公佈,集團在中國申請啓動集團的主要候選藥物之一OT-502(DEXYCU®)的III期臨床試驗近期獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。
DEXYCU®於2018年2月9日在美國獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市,是第一個也是唯一一個FDA批準的治療術後炎症適應症的眼内緩釋藥物。炎症是白内障手術後常見的症狀,如果不及時治療可能會導致嚴重的併發症。迄今為止,臨床上常規使用激素和抗生素滴眼液二至四周來治療術後炎症,但白内障患者多為老年人,用藥依從性較差。利用藥物遞送平台Verisome®,OT-502 (DEXYCU®)可將地塞米松遞送至前房,直接抑制前房内炎症介質的合成和釋放,較好地抑制了術後前房炎症反應,避免了局部激素滴眼液的頻繁使用,有效解決了患者白内障術後用藥依從性不佳的問題,為白内障術後炎症管理提供了更好的治療選擇。
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