【財華社訊】雲頂新耀－B(01952.HK)公布，sacituzumab govitecan-hziy（戈沙妥組單抗）獲得了韓國食品醫藥品安全部(MFDS)授予的孤兒藥資格認定(ODD)，這是一種用於治療至少接受過兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)（至少其中之一為轉移性疾病）成年患者的ADC藥物，在韓國仍處於研究性階段。
孤兒藥資格認定是指韓國食品醫藥品安全部授予那些針對韓國患者少於20,000名疾病的藥物，或針對尚未開發出適當治療方法疾病的藥物，或與其他現有治療相比在安全性和╱或療效上有顯著改善的藥物。
三陰性乳腺癌(TNBC)是一種高度侵襲性疾病，約佔全球所有乳腺癌類型的15%。亞洲乳腺癌的確診年齡中位數與西方國家相比有年輕化趨勢，近10年來，三陰性乳腺癌分子亞型的比例逐步上升。三陰性乳腺癌腫瘤缺乏足夠的雌激素、孕激素或HER2受體表達，內分泌療法或HER2靶向治療基本無效。在過去20多年中，三陰乳腺癌患者的總生存期一直沒有改善，亟待開發新的有效治療方案。
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