綠葉製藥(02186.HK)新冠中和抗體已在中國完成I期臨床試驗

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【財華社訊】綠葉製藥(02186.HK)自願性公布，集團附屬公司山東博安生物技術股份有限公司所開發的治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的在研新藥LY-CovMab已在中國完成I期臨床試驗。

此次在中國完成的臨床研究是一項評價LY-CovMab注射液單次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學特徵及免疫原性的Ⅰ期臨床研究，共納入42例中國健康受試者。結果顯示，LY-CovMab具有良好的安全性和耐受性，為後期臨床試驗提供了明確的參考依據。

嚴重急性呼吸系統綜合徵冠狀病毒2（SARS-CoV-2）造成COVID-19大流行，對全球人民健康以及經濟帶來巨大威脅。LY-CovMab是一款重組全人源單克隆中和抗體，以高親和力特異性結合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受體結構域(RBD)，並能有效阻斷病毒與宿主細胞表面受體血管緊張素轉換酶2(ACE2)的結合。其臨床前藥效學研究結果顯示，LY-CovMab在治療及預防SARS-CoV-2感染方面均具有良好療效。LY-CovMab是具有高效力的中和抗體，同時能有效應對病毒突變。此外，引入LY-CovMab的FALA突變消除了與Fc受體或補體受體的結合，以避免抗病毒抗體常伴隨的ADE效應（抗體依賴的增強作用）的發生。

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