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海辰药业(300584-CN)替格瑞洛片获得药品注册批件

日期:2021年3月24日 下午3:49

海辰药业(300584-CN)公告,公司与南京一心和医药科技有限公司近日收到国家药监局核准签发的化学药品“替格瑞洛片”《药品注册证书》。该产品按照“药品上市许可持有人+委托生产”的方式进行申报注册生产,海辰药业作为替格瑞洛片的委托生产企业。

替格瑞洛(Ticagrelor)是一种环戊基三唑嘧啶类新型口服抗血小板药物,它是一种直接作用、可逆结合的P2Y12血小板抑制剂,用于急性冠状动脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死,以下简称ACS)患者,包括接受药物治疗和PCI(经皮冠状动脉介入)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率,至少在ACS发病后最初12个月內,替格瑞洛的疗效优于氯吡格雷。

替格瑞洛片获批厂家较多,且已纳入第四批国家药品带量采购,竞争较为激烈。

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