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海辰藥業(300584-CN)替格瑞洛片獲得藥品註冊批件

日期:2021年3月24日 下午3:49

海辰藥業(300584-CN)公告,公司與南京一心和醫藥科技有限公司近日收到國家藥監局核准簽發的化學藥品“替格瑞洛片”《藥品註冊證書》。該產品按照“藥品上市許可持有人+委托生產”的方式進行申報註冊生產,海辰藥業作為替格瑞洛片的委托生產企業。

替格瑞洛(Ticagrelor)是一種環戊基三唑嘧啶類新型口服抗血小板藥物,它是一種直接作用、可逆結合的P2Y12血小板抑制劑,用於急性冠狀動脈綜合征(不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死,以下簡稱ACS)患者,包括接受藥物治療和PCI(經皮冠狀動脈介入)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發生率,至少在ACS發病後最初12個月內,替格瑞洛的療效優於氯吡格雷。

替格瑞洛片獲批廠家較多,且已納入第四批國家藥品帶量采購,競爭較為激烈。

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