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永泰生物-B(06978-HK)6B11-OCIK注射液一期临床试验料最快第三季恢复进行
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日期:2021年3月12日 上午6:57

【财华社讯】永泰生物-B(06978-HK)公布,根据近日与中国国家药品监督管理局药品审评中心进行的讨论,其卵巢癌自体杀伤性T淋巴细胞注射液(“6B11-OCIK注射液”,为一款用于治疗卵巢癌的生物药产品)的一期临床试验,预期将最快于2021年第三季恢复进行。该公司计划最快于2022年下半年为一期临床试验完成所需的所有目标受试者入组。

卵巢癌是全世界女性因癌症死亡的第八大最常见原因。根据世界卫生组织的Globocan2018年数据库资料,于2018年,新诊断的卵巢癌病例约为30万例,死亡人数约18.5万。卵巢癌一般被诊断出时已属晚期,5年生存率约为30%。对于新诊断的晚期卵巢癌,治疗的主要目的是尽可能延迟病情进展、维持患者生活质量,达到完全缓解或治愈的目的。

尽管在新诊断的卵巢癌患者的治疗方面取得了进展,但最大的未满足需求之一,即复发性铂耐药患者对有效治疗方案的需求,仍没有得到解决。此外,对卵巢癌罕见组织学亚型的早期诊断生物标记物和特殊治疗选择的需求尚未得到满足,这将为诊断公司和药物开发商提供进一步的机会。


 

港交所原文

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