【財華社訊】永泰生物-B(06978-HK)公布,根據近日與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心進行的討論,其卵巢癌自體殺傷性T淋巴細胞注射液(「6B11-OCIK注射液」,為一款用於治療卵巢癌的生物藥產品)的一期臨床試驗,預期將最快於2021年第三季恢復進行。該公司計劃最快於2022年下半年為一期臨床試驗完成所需的所有目標受試者入組。
卵巢癌是全世界女性因癌症死亡的第八大最常見原因。根據世界衛生組織的Globocan2018年數據庫資料,於2018年,新診斷的卵巢癌病例約為30萬例,死亡人數約18.5萬。卵巢癌一般被診斷出時已屬晚期,5年生存率約為30%。對於新診斷的晚期卵巢癌,治療的主要目的是盡可能延遲病情進展、維持患者生活質量,達到完全緩解或治愈的目的。
儘管在新診斷的卵巢癌患者的治療方面取得了進展,但最大的未滿足需求之一,即復發性鉑耐藥患者對有效治療方案的需求,仍沒有得到解決。此外,對卵巢癌罕見組織學亞型的早期診斷生物標記物和特殊治療選擇的需求尚未得到滿足,這將為診斷公司和藥物開發商提供進一步的機會。
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