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中國生物製藥(01177-HK):注射用福沙匹坦雙葡甲胺獲美國FDA ANDA批准
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日期: 2021年3月8日 上午6:07

【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公布,集團研製的預防化療引起的噁心嘔吐藥物「注射用福沙匹坦雙葡甲胺」(商品名:善啟)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准新藥簡略申請(ANDA,即美國仿製藥申請)。這是集團收穫的又一個「三報三批」的品種——該品種在中國、美國、歐洲三個國際主流市場均獲准上市。

注射用福沙匹坦雙葡甲胺是一種神經激肽-1(NK-1)受體拮抗劑,是阿瑞匹坦的前體藥物,臨床用於預防化療藥引起的噁心和嘔吐。

該產品為靜脈注射用粉針劑,療效肯定,安全性高,臨床使用廣泛。相較於口服阿瑞匹坦,對於一些有與疾病相關噁心無法接受口服給藥的患者,使用注射給藥能夠提供更大的靈活性和便利性。該產品已成為治療腫瘤的處方組合必備的止吐藥。


 

港交所原文

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