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中国生物製药(01177-HK):注射用福沙匹坦双葡甲胺获美国FDA ANDA批准
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日期:2021年3月8日 上午6:07

【财华社讯】中国生物製药(01177-HK)公布,集团研製的预防化疗引起的噁心呕吐药物“注射用福沙匹坦双葡甲胺”(商品名:善啟)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准新药简略申请(ANDA,即美国仿製药申请)。这是集团收穫的又一个“三报三批”的品种——该品种在中国、美国、欧洲三个国际主流市场均获准上市。

注射用福沙匹坦双葡甲胺是一种神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂,是阿瑞匹坦的前体药物,临床用于预防化疗药引起的噁心和呕吐。

该产品为静脉注射用粉针剂,疗效肯定,安全性高,临床使用广泛。相较于口服阿瑞匹坦,对于一些有与疾病相关噁心无法接受口服给药的患者,使用注射给药能够提供更大的灵活性和便利性。该产品已成为治疗肿瘤的处方组合必备的止吐药。


 

港交所原文

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