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綠葉製藥(02186-HK)藥監局受理新藥LY 09606臨床試驗申請
原創

日期: 2021年3月8日 上午5:05

【財華社訊】綠葉製藥(02186-HK)公布,集團的2類新藥鹽酸羅哌卡因脂質體混懸注射液(LY 09606)臨床試驗申請,已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理。羅哌卡因是第一個純左旋體長效醯胺類局麻藥,有麻醉和鎮痛雙重效應,大劑量可產生外科麻醉,小劑量時則產生感覺阻滯(鎮痛)僅伴有局限的非進行性運動神經阻滯。

LY 09606 是一種包載羅哌卡因的多囊脂質體製劑,其獨特的多囊結構對於包載的藥物具有良好的緩釋效應,而這是國內首個申報臨床的羅哌卡因多囊脂質體注射液,可用於手術後鎮痛。多囊脂質體的製備技術要求高,工藝難度大,顯示集團在脂質體研發和製造領域的關鍵技術能力。

港交所原文

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