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【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,特瑞普利单抗注射液(皮下注射,JS001sc)联合维迪西妥单抗,用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗的新适应症上市申请获国家药监局受理,规格为180mg(1ml)/支预充式注射器。该品为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂,其针对静脉剂已获批全部13项适应症的申请均已获受理。
港交所原文
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