翰森製藥(03692-HK)與SCYNEXIS, Inc.訂立獨家許可及合作協議

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【財華社訊】翰森製藥(03692-HK)公布，於2021年2月11日，公司的全資附屬公司翰森（上海）健康科技有限公司及江蘇豪森藥業集團有限公司（統稱為被許可人）已與在納斯達克上市的SCYNEXIS, Inc.訂立獨家許可及合作協議。

根據許可協議，被許可人將獲得SCYNEXIS的獨家特許權，在中華人民共和國（包括香港、澳門及中國台灣）研究、開發及商業化ibrexafungerp。作為獨家特許權之代價，被許可人同意向SCYNEXIS支付10百萬美元的首付款加潛在的里程碑付款及提成。

該等里程碑付款須於達成相關里程碑事件（例如在該地區取得產品監管批准）時方可作實。

該產品是全球首創新型三萜類抗真菌劑，具備廣譜活性，可發揮靜脈和口服製劑的治療優勢。其作用機制是殺死念珠菌屬的真菌，即可消滅真菌細胞，並處於多種適應症（包括威脅住院患者生命的真菌感染）的後期開發階段。

該產品目前正接受美國藥政審批，用於治療陰道酵母菌感染（又稱為外陰陰道念珠菌病）。於2020年12月，美國食品藥品監督管理局受理該產品的新藥申請，處方藥申報者付費法案(PDUFA)日期為2021年6月1日。遞交此項新藥申請是基於兩項三期隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究（VANISH-303及VANISH-306）的積極結果，其中口服ibrexafungerp在統計學上展現出優異的療效，並對外陰陰道念珠菌病女性患者顯示出良好的耐受性。倘獲批准，該產品可能會成為20多年來首個新抗真菌類，也是首個及唯一的陰道酵母菌感染非唑類療法。

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