翰森製药(03692-HK)与SCYNEXIS, Inc.订立独家许可及合作协议

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【财华社讯】翰森製药(03692-HK)公布，于2021年2月11日，公司的全资附属公司翰森（上海）健康科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司（统称为被许可人）已与在纳斯达克上市的SCYNEXIS, Inc.订立独家许可及合作协议。

根据许可协议，被许可人将获得SCYNEXIS的独家特许权，在中华人民共和国（包括香港、澳门及中国台湾）研究、开发及商业化ibrexafungerp。作为独家特许权之代价，被许可人同意向SCYNEXIS支付10百万美元的首付款加潜在的里程碑付款及提成。

该等里程碑付款须于达成相关里程碑事件（例如在该地区取得产品监管批准）时方可作实。

该产品是全球首创新型三萜类抗真菌剂，具备广谱活性，可发挥静脉和口服製剂的治疗优势。其作用机制是杀死念珠菌属的真菌，即可消灭真菌细胞，并处于多种适应症（包括威胁住院患者生命的真菌感染）的后期开发阶段。

该产品目前正接受美国药政审批，用于治疗阴道酵母菌感染（又称为外阴阴道念珠菌病）。于2020年12月，美国食品药品监督管理局受理该产品的新药申请，处方药申报者付费法案(PDUFA)日期为2021年6月1日。递交此项新药申请是基于两项三期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究（VANISH-303及VANISH-306）的积极结果，其中口服ibrexafungerp在统计学上展现出优异的疗效，并对外阴阴道念珠菌病女性患者显示出良好的耐受性。倘获批准，该产品可能会成为20多年来首个新抗真菌类，也是首个及唯一的阴道酵母菌感染非唑类疗法。

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