君實生物-B(01877-HK)抗TIGIT單抗注射液臨床試驗申請獲得FDA批准
原創

日期:2021年2月17日 下午7:12

【財華社訊】君實生物-B(01877-HK)公佈,該公司子公司拓普艾萊於近日獲得美國食品藥品監督管理局(「FDA」)關於特異性抗TIGIT單克隆抗體注射液用於治療晚期惡性腫瘤的臨床試驗批准。公司將於近期在美國開展TAB006/JS006臨床試驗。

TAB006/JS006是該公司自主研發的特異性抗TIGIT單克隆抗體注射液。臨床前結果表明,TAB006/JS006可特異性阻斷TIGIT-PVR抑制通路,刺激杀伤性免疫细胞活化,分泌肿瘤杀伤性因子。

據悉,2020年11月,TAB006/JS006注射液的臨床試驗申請獲得國家藥監局受理,並已於2021年1月獲得國家藥監局批准,公司將按照相關規定在國內開展臨床試驗。2021年1月,公司向FDA遞交臨床試驗申請並獲得受理。

港交所原文

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