【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公佈,該集團的消化系統用藥「注射用艾司奧美拉唑鈉」(商品名:艾速平)(規格:20mg)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批准通知書,通過了仿製藥質量和療效一致性評價,為國内同品種首家通過一致性評價。
艾司奧美拉唑鈉為新一代質子泵抑製劑,是目前消化性潰瘍的一線治療藥物,主要用於治療消化性潰瘍、胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等,具有療程短、療效穩定、起效快速持久等優勢。
集團研製的注射用艾司奧美拉唑鈉(艾速平)自2015年獲批上市後,市場佔有率穩步上升。此次首家通過一致性評價,不僅為為艾速平在准入質量層次劃分時提供有力政策依據,而且將有助於進一步拓展艾速平的臨床應用。
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