和黃醫藥在中國啟動一項IDH1/2雙重抑制劑治療惡性血液腫瘤患者的I期臨床試驗
原創

日期:2020年7月25日 上午8:13

香港、上海和新澤西:2020年7月24日,星期五:和黃中國醫藥科技有限公司(簡稱 「和黃醫藥」 或 「Chi-Med」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM)在中國啟動了一項HMPL-306治療惡性血液腫瘤患者的I期臨床試驗。HMPL-306是一種靶向異檸檬酸脫氫酶(「IDH」)1和2突變的新型雙重小分子抑制劑,靶向選擇性高。首名患者已於今日接受給藥治療。

該試驗是一項多中心研究 ,旨在評估HMPL-306在伴有IDH1和/或IDH2突變的復發性或難治性惡性血液腫瘤患者中的安全性、藥代動力學、藥效學和療效。在研究的第一階段,每組患者將接受遞增劑量的口服HMPL-306治療,以確定最大耐受劑量和/或II期推薦劑量(「RP2D」)。該研究的第二階段是劑量擴展階段,患者將分成3組隊列接受HMPL-306 治療,以進一步評估RP2D的安全性、耐受性和臨床療效。該項研究的其他詳情可登錄clinicaltrials.gov,檢索註冊號NCT04272957查看。

HMPL-306是和黃醫藥自主研發的第9個腫瘤創新藥物。已有臨床資料表明,當使用單一靶向IDH1突變或靶向IDH2突變的抑制劑時,細胞質的IDH1突變和線粒體的IDH2突變會相互轉化。通過同時抑制IDH1和IDH2突變,該候選藥物有望為具有IDH突變的癌症患者提供治療效益,並可能解決因亞型轉化導致的IDH抑制獲得性耐藥問題。

 
 

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