TUV萊茵出席河南省市場監管局防疫用品國際認證線上培訓

北京 -- (美國商業資訊) -- 近日，德國萊茵TUV集團（以下簡稱“TUV萊茵”）受邀出席了由河南省市場監督管理局主辦的“防疫用品國際認證線上培訓”。河南省市場監督管理局總檢驗師李凱軍、TUV萊茵大中華區醫療器械服務銷售經理于丹分別針對認證監管部門監管重點難點、防疫物資出口認證政策等實際問題進行了主題發言。

隨著海外疫情不斷蔓延，多個國家和地區相繼出台應對防疫物資緊缺的應急舉措，包括從中國引進防疫物資，這為中國企業帶來了複工複産的商機。然而，中國、美國和歐洲對防護服、口罩、額溫槍等防疫物資都有不同的標准、性能要求、技術規範和法規，企業正面臨出口政策更新快、海外市場准入差異大、國内政策流程需重新梳理等問題。

為此，于丹通過政策結合案例的方式，重點介紹了歐盟、美國等常見出口國的測試標准及認證流程，並對歐盟近期發布的2020/403號文件《關于新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫情下的符合性評估和市場監管程序》的要點進行解讀，幫助防疫物資企業盡快了解口罩、防護服等用品出口所需的認證資質，及時掌握出口相關流程。

此外，于丹就“如何辨別證書真僞”、“如何查詢歐盟公告機構”等市場關注熱點進行了詳細介紹，建議企業謹慎選擇CE認證機構。她表示：“雖然歐盟和德國都相繼推出了防疫醫療産品進口的緊急措施，主管當局可以特殊采購部分沒有完成CE認證的防疫醫療産品，但並不意味著醫療器械在歐盟市場流通不需要CE認證，甚至上市後監管抽查力度還會加強。因此，産品的質量保證和合法合規依然是必要條件。”

另一方面，中國商務部、海關總署、國家藥品監督管理局于3月31日聯合發布了關于有序開展醫療物資出口的公告。公告要求自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口産品已取得中國醫療器械産品注冊證書，符合進口國（地區）的質量標准要求。TUV萊茵特別提醒，出口歐盟市場，CE認證必不可少，企業若是計劃長期發展海外市場，須謹慎對待出口認證，保證自身的産品合法合規。

TUV萊茵作為國際獨立第三方檢驗、檢測和認證機構， 擁有近150年的經驗，向來以嚴謹高質量的測試認證服務著稱，從公正獨立的角度提供各項專業評估，為當地企業提供符合安全、質量以及環保的一站式解決方案。作為歐盟公告機構，TUV萊茵可為醫療器械産品如醫用口罩、醫用防護服、額溫槍等提供CE認證服務。

德國萊茵TUV集團

德國萊茵TUV是全球提供獨立檢驗服務的領導者，擁有近150年經驗，在全球各地設有分支機構，員工總數超過20,000人，2018年的營業額近20億歐元，其獨立的專家致力于確保人類、環境和科技在生活中幾乎所有方面的品質與安全。德國萊茵TUV致力為客戶提供設備和産品的檢測技術，項目監督以及優化生産流程等服務。該公司的專家為衆多職業和行業的人才提供培訓。為此，德國萊茵TUV建立了一個由認可實驗室、測試和教育中心組成的全球性網絡。從2006年開始，德國萊茵TUV正式成為聯合國全球契約的成員，積極推動社會可持續性發展與創建公正廉潔的經營環境。網站：www.TUV.com

在 businesswire.com 上查看源版本新聞稿: https://www.businesswire.com/news/home/20200421005955/zh-CN/

CONTACT:

Jane Liang, 德國萊茵TUV大中華區
Tel: +86 755 8268 1325
Jane.liang@tuv.com