三葉草與Dynavax合作評估新型冠狀病毒候選疫苗與CpG 1018佐劑的聯用

• Dynavax已開始向三葉草生物提供CpG 1018佐劑（美國FDA已批准的HEPLISAV-B疫苗中使用的佐劑），以支持三葉草生物新冠疫苗的快速開發
• 三葉草生物進一步推動新型冠狀病毒重組蛋白候選疫苗「COVID-19 S-三聚體」的研究開發

美國加州愛莫利維爾、中國成都--(美國商業資訊)--今天，三葉草生物制藥有限公司（以下簡稱“三葉草生物”）宣布將與美國Dynavax Technologies Corporation公司（納斯達克代碼：DVAX）開展研發合作，推動其基于蛋白的新型冠狀病毒候選疫苗“COVID-19 S-三聚體”的研究開發。Dynavax將為三葉草生物提供其專有的Toll樣受體 9 （TLR9） 激動劑 的CpG 1018佐劑及相關技術支持，以便在臨床前研究中進一步評估“S-三聚體”。三葉草生物是一家總部位于中國的全球性臨床試驗階段的生物技術公司，致力于創新藥的研發和産業化。Dynavax是一家總部位于美國，致力于開發和商業化新型疫苗的生物制藥公司。

2020年1月下旬，在科學家年初發現並公布新型冠狀病毒的基因組核酸序列後，三葉草生物在第一時間完成了病毒抗原S基因的合成，並采用其獨有的Trimer-Tag^©（蛋白質三聚體化）專利技術和基因重組的方法構建 “S-三聚體” 重組蛋白疫苗基因表達載體， 通過基因轉移在哺乳動物細胞内表達、純化與冠狀病毒天然表面抗原S蛋白構象高度相似的共價三聚體融合蛋白重組抗原 “S-三聚體”。作為擁有中國最大規模cGMP大分子生物制藥産能之一的三葉草生物將有望迅速擴大産能，大批量生産新型冠狀病毒疫苗。

三葉草生物首席戰略官和‘S-三聚體’疫苗聯合發明人梁果先生表示：“我們感謝Dynavax的合作支持，也期待開始評估‘S-三聚體’疫苗與CpG 1018佐劑的聯用，因為我們認為佐劑對于開發一個成功的大流行疫苗可以發揮關鍵的作用。‘S-三聚體’采用三葉草生物獨有的Trimer-Tag^©（蛋白質三聚體化）專利技術，並且三葉草生物正在加快開發‘S-三聚體’候選疫苗，以支持全球抗擊當前和未來可能的冠狀病毒暴發 。”

CpG 1018是HEPLISAV-B®（重組乙型肝炎疫苗）中使用的佐劑，這是美國食品和藥物管理局（FDA）已批准的成人乙型肝炎疫苗。 Dynavax開發了CpG 1018以提供增強的疫苗免疫反應，這已在HEPLISAV-B中得到了證明。 CpG 1018佐劑將提供一個成熟的技術和顯著的安全數據庫，這些都將有助于加快新型冠狀病毒疫苗的開發和大規模生産。

Dynavax首席執行官Ryan Spencer先生表示：“成功應對這種全球大流行事件，將需要協作、整合不同的技術和共享數據，以快速開發預防新型冠狀病毒的疫苗。我們很榮幸能與三葉草合作，並為全球抗疫做出貢獻而感到自豪。通過利用CpG 1018這一已經在美國批准上市的佐劑，我們將全力支持‘S-三聚體’這一大流行疫苗快速的研發和大規模生産。”

關于新型冠狀病毒 （SARS-CoV-2）

SARS-CoV-2是一種于2019年年底被發現的新型冠狀病毒，屬于有包膜的RNA病毒家族。這一家族病毒包括中東呼吸綜合征（MERS）病毒和嚴重急性呼吸綜合征（SARS）病毒，它們均可引發人類呼吸系統的嚴重感染。該病毒導致了新型冠狀病毒肺炎，該疾病此前從未在人體内發現。截至2020年3月23日，該病毒已導致超過三十三萬人感染，一萬四千多人死亡。目前新型冠狀病毒疫情已被世界衛生組織（WHO）列為全球大流行。針對新型冠狀病毒目前尚無預防性疫苗。

關于“S-三聚體”新型冠狀病毒疫苗

“S-三聚體”是一種新型冠狀病毒表面抗原S蛋白三聚物亞單位候選疫苗，並且采用三葉草生物獨有的Trimer-Tag^©（蛋白質三聚體化）專利技術。與艾滋病毒, 呼吸道合胞病毒及流感病毒等其他包膜RNA病毒類似，SARS-CoV-2也是RNA病毒，其表面抗原S蛋白也具有三聚體結構，病毒通過其三聚體抗原（S蛋白）與宿主細胞表面ACE2受體結合，從而進入人體細胞，使其成為疫苗開發的主要目標抗原。“S-三聚體”類似于天然三聚體病毒表面蛋白，並可通過哺乳動物細胞培養進行快速表達 。

關于三葉草生物制藥

三葉草生物制藥是一家全球性臨床試驗階段的生物制藥公司，致力于創新藥、高端生物類似藥及重組RNA病毒三聚體疫苗的研發和産業化 。三葉草自2016年以來獲得的資金總額已超過7.5億元人民幣（超過1億美元）。三葉草采用其獨有的Trimer-Tag^©（蛋白質三聚體化）專利技術平台，研發依賴于三聚體功能結構的靶向三聚體化創新生物制藥和疫苗；同時，三葉草利用其自身cGMP大分子生物制藥生産能力， 選擇性地開發高端生物類似藥。 欲了解更多信息，請訪問三葉草官方網站：www.cloverbiopharma.com

關于美國Dynavax公司（納斯達克代碼：DVAX）

Dynavax是一家商業階段的生物制藥公司，致力于開發和商業化新型疫苗。 在美國FDA批准用于預防18歲及以下成年人的所有已知乙型肝炎病毒亞型引起的感染之後，該公司于2018年2月推出了其首款商業産品HEPLISAV-B®[ 重組乙型肝炎疫苗，含CpG 1018佐劑）]。Dynavax也通過各種研究合作，將CpG 1018作為先進的佐劑進行疫苗的開發。 欲了解更多信息，請訪問Dynavax官方網站：www.dynavax.com。

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