新加坡--(美國商業資訊)--分子診斷公司路勝生物(Lucence)今天宣布成功開發了SAFER-Sample（Stabilization of nucleic Acid Formulation for Evaluation of RNA，用於評估RNA的核酸製劑穩定性）試劑盒，該試劑盒是一款旨在提高病毒（例如新冠病毒COVID-19）感染檢測可及性的採樣醫療器材。
目前，RNA病毒感染（例如COVID-19）確診需要對呼吸道感染患者進行鼻拭子和/或咽拭子採樣，並用冷鏈運送樣本。。但冷鏈運送並不是普遍可用，目前世界各地均面臨冷鏈運送的短缺。如果使用室溫運送，由於樣本乾結，污染或降解等問題，均有導致檢測受損的風險。而採樣的質量，樣本的存儲以及向檢測實驗室的運送都會影響精準的診斷檢測。
SAFER-Sample 是一款採樣試劑盒，配有一瓶保存液，在採樣完成後與樣本混合，可在室溫下保持病毒RNA的穩定性長達一周。樣本保存在該試劑盒中，可於室溫下運送至檢測實驗室，無需冷藏。這對於一些幅員遼闊的國家的樣本送檢尤為有用。
路勝生物創辦人執行長、新加坡科技研究局(A*STAR)生物工程與奈米技術研究院(IBN)兼任臨床醫生-科學家陳民漢醫生表示：「我們很高興看到，我們用於減輕癌症患者痛苦的技術能在這場全球性危機中為精準檢測解決方案做出了貢獻。為了履行使用分子技術改善全球健康的使命，我們承諾，向科學界免費提供一萬個試劑盒」
SAFER-Sample試劑盒採用的試劑是由A*STAR生物工程與奈米技術研究院發明的。實驗顯示，與其他類型的樣本運送介質相比，SAFER-Sample在室溫下可使RNA病毒的基因組更穩定，使檢測更精準。
為了了解SAFER-Sample能否提高醫護人員採集和處理患者樣本時的安全性，關於該試劑盒在採樣時滅活新型冠狀病毒COVID-19病毒能力的評估也正在進行中。憑藉路勝生物在無創超靈敏分子檢測技術領域的專長和Diagnostics Development (DxD) Hub的產能，SAFER-Sample試劑盒還可用於包括唾液在內的無創樣本類型。DxD Hub是由新加坡科技研究局的商品化機構A*ccelerate領導的全國性計畫。
DxD Hub執行長Sidney Yee博士表示：「我們很高興此次合作能提高RNA病毒檢測的可及性。當實驗室創新轉化需要快速滿足醫療界需求的時刻，此類公私合作就顯得尤其重要。」
新加坡國家傳染病中心(NCID)目前正在評估使用SAFER-Sample試劑採集的無創患者標本，而路勝生物正與新加坡衛生部合作展開更廣泛的性能評估。SAFER-Sample試劑盒已在新加坡衛生科學局(HSA)註冊為A類醫療器材。
新加坡國立大學(NUS)蘇瑞福公共衛生學院傳染病專案主管、IBN兼任臨床醫生-科學家Hsu Li Yang副教授表示：「此項創新對於迫切需要進行基層醫療和社區新冠病毒檢測有極大的幫助。要向那些單憑自身力量無法成功的地區投入必要的資源，促成這些突破的公私合作夥伴關係是至關重要的。」
關於路勝生物
路勝生物是一家精準腫瘤學公司，公司的願景是將可避免的癌症死亡率降到最低。公司生產用於疾病檢測和治療選擇的尖端高敏感性液體活檢檢測。公司總部位於新加坡和加州帕羅奧圖，透過獲得美國聯邦CLIA許可和CAP認證的中心實驗室提供用於創新癌症檢測的分子診斷服務。欲瞭解更多資訊，請造訪www.lucence.com。
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Gabriel Yap
media@lucence.com
Genomics Company Lucence Develops Viral Sample Collection Medical Device for COVID-19 Diagnosis and Surveillance (Photo: Business Wire)
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