【財華社訊】基石藥業-B(02616-HK)公布，已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，啟動ivosidenib(TIBOSOVO)在中國的一項橋接註冊性I期試驗，以治療攜帶IDH1基因突變的復發或難治性(R/R)急性髓性白血病(AML)患者。這項獨立試驗旨在驗證ivosidenib在攜帶異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)基因突變的R/RAML在中國患者中的有效性、安全性和藥代動力學。AML是成人中最常見的急性白血病，且疾病進展迅速。美國每年約有20,000例AML新發病例，患者五年生存率約為27%，而在中國每年新發病例超過30,000例，五年生存率低於20%。
ivosidenib由基石藥業的合作夥伴AgiosPharmaceuticals,Inc.(納斯達克股份代號：AGIO)發現和研發，已於2018年7月獲得美國食藥監局(FDA)批准，用於治療經FDA批准的測試檢測到的攜帶IDH1基因突變的成人R/RAML患者。
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