【財華社訊】基石藥業-B(02616-HK)公布，已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，啟動ivosidenib(TIBOSOVO)在中國的一項橋接註冊性I期試驗，以治療攜帶IDH1基因突變的復發或難治性(R/R)急性髓性白血病(AML)患者。這項獨立試驗旨在驗證ivosidenib在攜帶異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)基因突變的R/RAML在中國患者中的有效性、安全性和藥代動力學。AML是成人中最常見的急性白血病，且疾病進展迅速。美國每年約有20,000例AML新發病例，患者五年生存率約為27%，而在中國每年新發病例超過30,000例，五年生存率低於20%。
ivosidenib由基石藥業的合作夥伴AgiosPharmaceuticals,Inc.(納斯達克股份代號：AGIO)發現和研發，已於2018年7月獲得美國食藥監局(FDA)批准，用於治療經FDA批准的測試檢測到的攜帶IDH1基因突變的成人R/RAML患者。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享