基石藥業-B(02616-HK)獲藥監局批准開展ivosidenib橋接註冊性I期試驗

日期:2019年7月22日 上午7:28
基石藥業-B(02616-HK)獲藥監局批准開展ivosidenib橋接註冊性I期試驗

【財華社訊】基石藥業-B(02616-HK)公布,已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,啟動ivosidenib(TIBOSOVO)在中國的一項橋接註冊性I期試驗,以治療攜帶IDH1基因突變的復發或難治性(R/R)急性髓性白血病(AML)患者。這項獨立試驗旨在驗證ivosidenib在攜帶異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)基因突變的R/RAML在中國患者中的有效性、安全性和藥代動力學。AML是成人中最常見的急性白血病,且疾病進展迅速。美國每年約有20,000例AML新發病例,患者五年生存率約為27%,而在中國每年新發病例超過30,000例,五年生存率低於20%。

ivosidenib由基石藥業的合作夥伴AgiosPharmaceuticals,Inc.(納斯達克股份代號:AGIO)發現和研發,已於2018年7月獲得美國食藥監局(FDA)批准,用於治療經FDA批准的測試檢測到的攜帶IDH1基因突變的成人R/RAML患者。
 

港交所原文

更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk)
現代電視 (http://www.fintv.com)

相關文章

7月22日
家鄉互動(03798-HK)悉數行使超額配股權 穩定價格期結束
7月22日
巨星醫療控股(02393-HK)澄清與藝星醫美無任何聯係
7月22日
專家:把握金融監管力度節奏
7月22日
朝威控股(08059-HK):賴曉亮已獲委任為行政總裁
7月22日
中國民生金融(00245-HK)附屬提供定期貸款
7月22日
中國民生金融(00245-HK)認購景瑞(01862-HK)1500萬美元票據
7月22日
博耳電力(01685-HK)附屬出售無錫電站
7月22日
雅居樂(03383-HK)回購及轉售3.51億幣人民幣2020年到期公司債 
7月22日
藥明康德(02359-HK)建議調整2018年限制性股票與股票期權激勵計劃預留權益數量
7月22日
白雲山(00874-HK)澄清旗下公司不存在虛增成本偷稅漏稅等情況