【大行報告】東方財富：維持醫藥生物行業強於大市評級

東方財富證券發表研報指，7月1日，國家衛健委會同國家中醫藥局共同發布了《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》，旨在加強合理用藥管理以及用於公立醫院考核等工作中。與2018年12月12日國家衛健委提出的“國家輔助用藥目錄”不同，這次印發的目錄名稱是“國家重點監控合理用藥藥品目錄”，由“輔助用藥”變為“合理用藥”，雖然語調稍為緩和，但基本思路還是一致的。

該行指，此次國家重點監控合理用藥藥品目錄包含20個品種，2018年樣本醫院端合計銷售額達138.25億元，同比下滑25.38%，所有品種銷售額均大幅下滑，其中神經節苷脂、磷酸肌酸鈉、復合輔酶、鼠神經生長因子、胸腺五肽、骨肽、馬來酸桂呱齊特等品種銷售額同比下滑30%以上。

此外，國家衛健委在通知中提到對於中藥、中醫類別醫師應當按照《中成藥臨床應用指導原則》《醫院中藥飲片管理規范》等，遵照中醫臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方，雖然並未將中藥列入此次公布的第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄中，但中藥的臨床療效問題仍是有待證明，尤其是中藥注射劑的安全性更為重要。在政府部門日趨嚴格的監管下，中藥注射劑在中國公立醫療機構終端的銷售額規模回落，2018年下降至937.71億元，同比下滑8.54%。該行認為後續再接著出台中成藥部分的合理用藥目錄也是有可能的，即使不出台目錄，中藥管控的力度也不會放松。

該行認為，隨著第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄的出台以及後續目錄的動態調整，臨床藥品使用結構持續調整中，未來只有臨床療效確定的品種才能在政策篩選以及引導下占領市場，也促使藥企加快一致性評價工作以及在藥品研發過程中注重臨床療效，從而提升上市藥品質量。維持醫藥生物行業強於大市評級。

風險提示：BE試驗不及預期風險;藥品研發過程中臨床療效不及預期風險。