注意-更正並替換：埃秀馬生物科技子公司上海普珩生物技術有限公司發布兩款人體首劑實體瘤CAR-T産品的初步結果

數據支持在轉移性腎細胞癌(mRCC)中持續劑量遞增和進一步研究

德國美因茨--(美國商業資訊)--埃秀馬生物科技(EXUMA Biotechnology)及其子公司上海普珩生物技術有限公司(Shanghai PerHum Therapeutics)今天發布兩款人體首劑實體瘤CAR-T産品用于複發或難治IV期轉移性腎細胞癌(mRCC)受試者的中期結果。上述數據在癌症免疫治療學會(CIMT) 2019年會上公布，繼續支持CCT301-38 (AXL)和CCT301-59 (ROR2)這兩款CAR-T産品在單一患者群體中的安全性，劑量爬坡，藥代動力學和初步有效性研究。

該項傘式臨床試驗設計在主要臨床研究者朱同玉博士的指導下在SPHCC（上海市公共衛生臨床中心）展開，采用“和”邏輯門控技術在人體臨床試驗中研究首批 兩款CAR-T産品。該邏輯門設計具有利用腫瘤微環境(TME)的優勢，將抑制增生的酸性TME轉化為一個激活信號，從而盡量減少中靶、脫腫瘤活性的可能 性。該邏輯門的觸發因素之一是TME，另一個是靶抗原（AXL或ROR2，取決于産品）。所公布的部分關鍵要點包括：

• 迄今未觀察到劑量限制性毒性，沒有可歸咎于這兩款産品的中靶、脫腫瘤毒性。
• 在1 x 10⁶/千克劑量水平上觀察到CAR-T産品外周血暴露最高達8萬拷貝/微克血液基因組DNA。
• 抗腫瘤活性的早期放射學證據表明，最佳應答是疾病穩定。
• 該患者群體既往用過多種治療，7例受試者中的6例存活，中位隨訪期為140天。
• 上述中期結果繼續支持該公司的條件性活性生物制劑(CAB)-CAR-T技術有望增強CAR-T治療藥物在轉移性腎細胞癌（mRCC，並有望在其他靶點陽性實體瘤）中的安全性。

埃秀馬生物科技首席醫學官Wendy Li, M.D.表示：“這兩款新型産品的細胞處理可行性、細胞暴露和初步安全性支持CAB-CAR-T技術用于實體瘤的可能性。我們期待著來自上述進行中的臨床研究及協作者的完整數據集，並在未來將上述項目推向多中心研究。”

摘要全文現已在CIMT年會網站（摘要編號123）發布，海報時間為東部標准時間5月21日上午9:00-11:30。

關于埃秀馬生物科技

埃秀馬生物科技有限公司于2016年4月在開曼經濟特區注冊成立，獲得了F1 Oncology, Inc.的注資和獨家技術授權，是一家處于臨床研究階段、面向亞洲實體瘤市場，開發CAR-T解決方案的生物技術公司，其全資子公司——香港埃秀馬和上海 埃秀馬生物科技有限公司，負責監督位于中國上海和深圳的研發、生産、質量、臨床、注冊和商業運營部門。埃秀馬生物科技有限公司的成立初衷是實現F1 Oncology的産品和技術在大中華區研發和商業化的最大化。如需了解更多信息，請訪問：exumabio.com。

埃秀馬生物科技有限公司和F1 Oncology由Gregory Frost博士創立和共同注資，Frost博士是Halozyme Therapeutics Inc.的共同創始人及前首席執行官，並且是生物技術投資公司F1 BioVentures, LLC的現任董事總經理。

免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便了解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

Frannie Marmorstein
+1 305-567-0821
frannie.marmorstein@rbbcommunications.com