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君實生物-B(01877-HK)自願性公告JS004獲FDA批准的最新進展
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日期:2019年4月22日 下午7:16

【財華社訊】君實生物-B(01877-HK)公布,該公司自主研發的全球首個特異性針對B和T淋巴細胞衰減因子(BTLA)的重組人源化抗BTLA單克隆抗體注射液(TAB004/JS004)於近日正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)藥物臨床試驗批准,這是全球首個獲得臨床試驗批准的抗BTLA單克隆抗體注射液,也是該公司卓越的藥物發現和開發能力的體現。

研究表明,TAB004/JS004可以促進腫瘤特異性T淋巴細胞增殖並提高淋巴細胞功能,在BTLA人源化小鼠的腫瘤模型裏減輕腫瘤負荷並提高存活率,且有望與特瑞普利單抗聯合使用,進一步增強腫瘤特異性T細胞的增殖和抗腫瘤細胞因子的產生,為廣大患者提供更多聯合治療方法的選擇。

港交所原文

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