美國政府對禮來公司新冠藥物展開兩項試驗 試驗結果預計11月公布

　　美國國立衛生研究院（The National Institutes of Health）周二宣布自己正在啓動兩項試驗，以測試一種實驗性抗體藥物是否可以安全有效地治療新冠肺炎患者。

　　這兩項試驗名為“ACTIV-2”和“ACTIV-3”，將研究美國制藥商禮來（Eli Lilly）名為LY-CoV555的實驗性療法，該療法目前正在與加拿大生物技術AbCellera合作開發。這兩家公司周一宣布，他們已經開始了三期臨床試驗，以測試這種治療方法是否可以防止冠狀病毒在療養院的居民和工作人員中傳播。

　　截止發稿，禮來股價盤中上漲1.25％，暫報154.72美元。

　　據悉，其中的一項試驗將測試禮來公司實驗性療法對新冠肺炎症狀輕至中度患者的效果。這些患者沒有住院，該實驗將招募220名志願者。

　　第二個試驗將尋找患有輕到中度新冠肺炎住院的患者，且症狀少于13天，目標是招募總共1000名志願者。一旦被選中參加試驗，參與者將被隨機分配接受靜脈輸注藥物或生理鹽水安慰劑注射。參與者還將接受標准護理，包括接受注射一定劑量的吉利德科學公司抗病毒藥物瑞德西韋。參與者將在5天後接受評估，並在登記參加試驗後進行為期90天的跟蹤調查。

　　美國國家過敏和傳染病研究所所長安東尼·福奇（Anthony Fuci）博士在與記者的電話會議上說，三期臨床實驗的研究人員希望看看抗體治療能否有效促進患者在家展開持續兩周的康複。

　　福奇說：“同時研究這種調查性療法對多個患者群體的影響，對于確定它是否能幫助不同疾病嚴重程度的新冠肺炎患者至關重要。這些同時進行的試驗有可能産生重要而全面的臨床數據。”

　　這些試驗是美國國立衛生研究院為加速新冠肺炎治療幹預和疫苗計劃的一部分，該計劃與制藥商和其他美國機構建立合作夥伴關系，以協調藥物和疫苗研究工作。

　　截止目前，市面上還沒有FDA批准的治療冠狀病毒的藥物。根據約翰·霍普金斯大學（Johns Hopkins University）匯編的數據，這種冠狀病毒在大約七個月的時間里已經感染了全球1800多萬人，導致至少69萬人死亡。今年5月，美國食品和藥物管理局（Food And Drug Administration）授予瑞德西韋緊急使用授權，允許醫院和醫生在住院治療該疾病的患者身上使用該藥物，盡管該藥物尚未獲得該機構的正式批准。

　　禮來公司的藥物是被稱為單克隆抗體的一類治療方法的一部分，這種抗體被制成免疫細胞，科學家們希望可以用于對抗病毒。這種治療方法是使用第一批從新冠肺炎康複的美國患者的血液樣本中開發的。除此之外，阿斯利康（AstraZeneca）和Regeneron等公司也在研究所謂的抗體治療方法。

　　美國國立衛生研究院說，後期的（藥物臨床）試驗可以進行修改，以測試額外的實驗療法，並讓新的治療方法進入視野。

　　該機構表示，患者現在可以自願參加這項試驗，試驗則將在世界各地選定的醫院展開。

　　這一後期臨床試驗最初將招募300名參與者。如果禮來公司的治療被證明是安全和有效的，研究人員將增加額外的700名參與者。此外，研究人員還希望招募到更多病情嚴重的參與者，比如那些需要機械支持的器官衰竭患者參與實驗。

　　福奇說，研究人員預計試驗結果將于11月公布。