藥監局發布《2019年度藥品審評報告》 邁克生物上半年淨利增長15.16% | 醫資日報

　　板塊行情

　　7月31日，申萬醫藥生物指數報收12964.32點，當日上漲1.66％，在28個申萬一級行業中排在第5位。板塊整體成交額1664.74億元，平均換手率3.44％。細分板塊中，生物制品上漲2.95％，醫療器械上漲2.30％，醫藥商業上漲2.17％，中藥上漲1.59％，醫療服務上漲1.10％，化學制藥上漲0.41％。

　　行業消息

　　· 據WHO和霍普金斯大學統計，截至北京時間7月31日17:00，海外新冠肺炎累計確診17399841例，累計治愈10999565例，累計死亡671801例。其中，當日新增確診314138例，新增治愈227230例，新增死亡7204。累計確診人數排在前五的國家分別為美國（4634985例）、巴西（2610192例）、印度（1638321例）、俄羅斯（838461例）、南非（482169）。國内方面，據國家衛健委網站披露的信息，7月30日，國内新增確診127例，其中，4例為境外輸入病例，123例為本土病例（新疆112例，遼甯11例）。

　　· 7月30日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《2019年度藥品審評報告》。報告數據顯示，2019年，藥審中心受理新注冊申請8082件（含器械組合産品5件），其中需技術審評的注冊申請6199件（含4907件需藥審中心技術審評和行政審批的注冊申請），直接行政審批（無需技術審評）的注冊申請1878件。

　　· 7月31日，樂普醫療發布公告稱，公司下屬全資子公司深圳市凱沃爾電子有限公司自主研發的具備人工智能深度學習分析算法的“心電圖機”獲得國家藥品監督管理局的注冊批准。該産品是公司推出的國内外首款使用AI芯片進行心電圖人工智能自動分析的心電圖設備。

　　· 7月31日，廣濟藥業發布公告稱，公司于近日收到湖湖北省藥監局核准簽發的“維生素B2片”和“維生素B6片”兩份《藥品補充申請批件》的文件，同意將維生素B2片、維生素B6片的有效期由12個月延長到24個月，並相應修改藥品說明書和藥品包裝標簽的有關内容。維生素B2片由公司開發，用于預防和治療維生素B2缺乏症。

　　· 7月31日，同和藥業發布公告稱，公司提交的“塞來昔布”原料藥通過了國家食品藥品監督管理局藥品審評中心審批，表明該原料藥符合中國相關藥品審評技術標准，已批准在國内上市制劑中使用。塞來昔布主要用于緩解骨關節炎的症狀和體征、緩解成人類風濕關節炎的症狀和體征，用于治療成人急性疼痛。

　　· 7月31日，翰森制藥發布公告稱，公司附屬公司豪森藥業研發的恩格列淨片獲批，成為該品種國内首仿，並視同通過一致性評價。該藥適用于配合飲食控制和運動，改善2型糖尿病患者的血糖控制。

　　· 7月31日，恩華藥業發布2020年半年報。報告期内，恩華藥業實現營業收入14.82億元，同比下降29.32％；歸屬于上市公司股東的淨利潤3.53億元，同比增長9.64％。

　　· 7月31日，佐力藥業發布2020年半年報。報告期内，佐力藥業實現營業收入4.67億元，同比增長23.84％；歸屬于上市公司股東的淨利潤0.31億元，同比增長11.61％。

　　· 7月31日，迪瑞醫療發布2020年半年報。報告期内，佐力藥業實現營業收入4.63億元，同比下降6.18％；歸屬于上市公司股東的淨利潤1.08億元，同比下降14.12％。

　　· 7月31日，邁克生物發布2020年半年報。報告期内，邁克生物實現營業收入14.52億元，同比下降4.27％；歸屬于上市公司股東的淨利潤3.10億元，同比增長15.16％。

　　· 7月31日，維力醫療發布2020年半年報。報告期内，維力醫療實現營業收入5.49億元，同比增長20.92％；歸屬于上市公司股東的淨利潤0.97億元，同比增長35.59％。

　　· 7月31日，健友股份發布2020年半年報。報告期内，健友股份實現營業收入13.96億元，同比增長18.64％；歸屬于上市公司股東的淨利潤4.08億元，同比增長41.24％。

　　個股漲跌

　　7月31日，申萬醫藥生物板塊338只交易個股中共260只上漲。其中，華神科技、神奇制藥、楚天科技、康德萊、萊美藥業、易明醫藥、博晖創新、奇正藏藥、西藏藥業、金達威、創新醫療、沃森生物、正川股份、英特集團、陽普醫療、葫蘆娃、衛信康、四環生物、三鑫醫療、景峰醫藥等漲停，南新制藥、海爾生物、華北制藥等漲幅居前。美諾華、國際醫學、雙林生物、佰仁醫療、康龍化成等跌幅較大。

　　以上個股在近一周内主要消息包括：

　　7月31日，博晖創新發布公告稱，公司控股子公司河北大安研發的靜注人免疫球蛋白（pH4）、人凝血酶原複合物産品于近日收到國家藥品監督管理局核准簽發《藥品注冊證書》。

　　7月31日，英特集團發布公告稱，公司目前公司主營業務收入主要來源于藥品、醫療器械批發和零售業務，第三方冷鏈物流業務收入的金額以及收入占比極小。

　　7月31日，華北制藥發布公告稱，公司就本次發行股份及支付現金購買資産的發行價格及發行數量進行相應調整，本次發行股份及支付現金購買資産的股份發行價由原7.28元/股調整為7.25元/股。發行價格調整後，本次向華藥集團發行股份數量由8457.57萬股調整為8492.56萬股。

　　7月31日，美諾華發布2020年半年報。報告期内，美諾華實現營業收入6.51億元，同比增長16.01％；歸屬于上市公司股東的淨利潤1.07億元，同比增長24.57％。