【財華社訊】英矽智能(03696.HK)公布，自主研發的Rentosertib(ISM001-055)正式啓動III期臨床試驗(CTR20262475,NCT07687459)，相關信息已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)官方註冊平台公示。該項前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組III期研究計劃評估Rentosertib每日一次、連續用藥52週的有效性及安全性，預計於全國47個研究中心招募共320名受試者。
Rentosertib(ISM001-055)是一款潛在全球首創TNIK小分子抑制劑，由英矽智能自有生成式人工智慧平台Pharma.AI賦能發現與開發。2023年2月，Rentosertib被美國食品藥品監督管理局(FDA)授予用於治療特發性肺纖維化(「IPF」)的孤兒藥資格認定(ODD)。2025年5月，Rentosertib經CDE公示被納入用於治療IPF的突破性治療品種(BTD)名單。
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