審批提速、出海破局！關注港股創新藥ETF景順(513780)等創新藥領域指數化配置工具

2026年5月13日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式披露《2025年度藥品審評報告》。數據顯示，2025全年CDE共受理藥品注冊申請20149件，較上年同期增長3.00%；完成審結19375件，同比增長6.11%，審評效率持續提升。值得關注的是，全年共有76個1類創新藥品種獲批上市，其中新機制、新靶點藥物達11個，兩項指標均刷新歷史紀錄，反映出我國創新藥審評審批體係對源頭創新的支撐能力正在增強。

審評通道加速：近六成創新藥經特殊程序獲批

在76個獲批的1類創新藥中，特殊審評程序的覆蓋度顯著提升，反映出藥審中心對臨床急需、高價值品種的審評資源傾斜。具體來看，有26個品種（佔比34.2%）通過優先審評審批程序獲批上市，該程序適用於具有明顯臨床優勢的藥品，審評時限較常規程序大幅壓縮。

同時，15個品種（19.7%）獲得附條件批準上市，這一通道允許基於早期臨床數據提前放行，為腫瘤等重大疾病患者提供了更早的用藥可及性。此外，15個品種（19.7%）在臨床試驗期間即被納入突破性治療藥物程序，意味著這些藥物在研發階段就已展現出優於現有療法的潛力，從而獲得藥審中心的全程指導與滾動審評支持。

三項特殊程序合計覆蓋56個品種，佔比超過七成，表明審評端對創新藥"好鋼用在刀刃上"的資源配置邏輯已趨於成熟。（數據來源：《2025年度藥品審評報告》）

表：2025年1類創新藥特殊審評程序分佈

數據來源：《2025年度藥品審評報告》 注：部分品種可能同時適用多項特殊程序，此處按主要程序歸類。

治療領域格局：抗腫瘤持續領跑，精神内分泌需求凸顯

從治療領域分佈觀察，抗腫瘤藥物依然是創新藥研發與審評的核心陣地。以化學藥品為例，2025年審評通過的251件新藥上市申請（NDA）中，抗腫瘤藥物以34.66%的佔比穩居首位，反映出腫瘤領域未滿足的臨床需求仍是驅動研發的核心動力。數據來源：《2025年度藥品審評報告》

精神障礙疾病藥物以11.16%的佔比位居第二，提示精神心理健康領域的藥物供給正在受到更多關注。内分泌係統疾病藥物佔比9.96%，位列第三，與代謝性疾病患病率上升的背景相呼應。數據來源：《2025年度藥品審評報告》

上述分佈表明，當前創新藥管綫仍高度集中於患者基數大、支付意願強的治療領域，但精神、内分泌等慢病領域的佔比提升，也顯示出研發管綫的多元化趨勢。

表：2025年化學藥品NDA治療領域分佈（審評通過251件）

數據來源：《2025年度藥品審評報告》

出海交易格局：ADC持續領跑，雙抗與細胞治療崛起

從對外授權（License-out）交易領域分佈觀察，抗體偶聯藥物（ADC）依然是國産創新藥出海的核心陣地。以2023-2025年公開披露的重大交易為例，在總金額超50億美元的license-out項目中，ADC藥物以超過40%的佔比穩居首位，反映出該領域技術平台的成熟度與全球競爭力仍是驅動出海的核心動力。（數據來源：醫藥魔方 截至：2025.12.31）

雙特異性抗體以約25%的交易佔比位居第二，提示這一新興賽道正受到跨國藥企越來越多的關注。細胞治療與基因治療産品佔比約15%，位列第三，與全球範圍内對精準醫療和治愈性療法需求上升的背景相呼應。（數據來源：醫藥魔方 截至：2025.12.31）

上述分佈表明，當前國産創新藥出海仍高度集中於技術壁壘高、商業價值明確的賽道，但雙抗、細胞治療等前沿領域的佔比提升，也顯示出中國創新藥技術平台的多元化與全球化競爭力正在持續增強。

興業證券表示，中國創新藥具備高效率、低成本的開發優勢，在熱門技術賽道如 ADC、雙抗、小核酸等具備競爭優勢，有望持續展現行業競爭力。國内政策端，全鏈條鼓勵創新有望帶動創新藥國内商業模式整體改善，特別可以關注多元化支付體係的推進。展望未來，在創新藥出海BD持續加速的同時，BD産品有望體現海外産品推進進程的加速，進一步帶來産品潛在銷售峰值和成功率的提升，打開整體板塊空間。（來源：興業證券2025.12.13《醫藥生物行業2026年年度策略——創新邁入新篇章，國際化駛向新徵程》）

對於普通投資者而言，創新藥個股研發風險高、技術叠代快，通過指數化工具分散風險、捕捉板塊整體紅利，或是更為理性的參與方式。中證港股通創新藥指數（931250）聚焦港股通範圍内創新藥核心資産，行業純度較高，成份股覆蓋ADC、雙抗、細胞治療等出海主力賽道，為捕捉創新藥全球化紅利提供了便捷的指數化配置工具。

港股創新藥ETF景順（513780）緊密跟蹤中證港股通創新藥指數（931250.CSI），該指數從港股通範圍内精選50只業務涉及創新藥研發、生産及服務的上市公司，全面覆蓋從臨床前研究到商業化落地的全産業鏈。

指數的行業純度極高——按申萬二級分類，生物制品與化學制藥兩大核心板塊權重合計超過85%，確保了指數對創新藥主題的精準暴露。

圖：中證港股通創新藥指數行業分佈（申萬二級行業）

數據來源：Wind 截至：2026.04.22

從成分股來看，指數前十大權重股合計佔比約71.5%，集中度適中，既保證了龍頭的引領作用，又保留了一定的分散性。十大重倉囊括了藥明生物（全球CXO龍頭）、百濟神州（首個實現盈利的國際化創新藥企）、信達生物（BD合作最為活躍的Biotech之一）、康方生物（雙抗領域全球領先者）等A股市場稀缺的優質標的。（注：相關個股僅為指數成分股展示，不作為個股推薦。）

對於不便開立證券賬戶的場外投資者，景順長城還提供了配套的聯接基金（A類：023597，C類：023598），形成了"場内+場外"全覆蓋的産品矩陣，滿足了不同渠道投資者的配置需求。

常見FAQ解答

Q1：為什麼說創新藥近期重新回到關注視野？

中國創新藥出海勢頭強勁，2026年前兩月BD交易首付款已超2025年任一季度，全年出海授權金額超600億美元。國内研發同步加速，一季度國家藥監局批準國産創新藥8款，創歷史新高。雙抗、ADC等前沿技術持續叠代，行業正從"燒錢期"邁入"自我造血期"。

Q2：港股創新藥ETF景順(513780)有哪些值得關注的特點？

跟蹤中證港股通創新藥指數，生物制品與化學制藥權重合計超85%，行業純度高。前十大權重股佔比約71.5%，聚焦藥明生物、百濟神州等龍頭。指數估值處於近5年40.61%分位數，性價比顯現。出海BD高增+頭部藥企盈利轉正，板塊定價邏輯正在重構。（數據來源：Wind 截至：2026年3月31日）

Q3：跟蹤的是什麼指數？

跟蹤中證港股通創新藥指數（931250.CSI），從港股通範圍精選50只創新藥研發、生産及服務標的，聚焦港股創新藥核心資産，強調創新屬性與可投資性，適合作為參與該細分賽道的指數化工具。

Q4：與其他創新藥指數有哪些差異？

相比A股醫藥指數，港股通創新藥指數行業純度更高，不含仿制藥、器械等分散標的；相比恒生生物科技指數，更強調可投資性與流動性，不納入未盈利早期企業。整體定位"創新藥核心資産+流動性"，風險收益特徵更均衡。

Q5：ETF比個股有哪些優勢？

創新藥研發周期長、單一産品不確定性高，ETF通過指數化投資覆蓋一籃子企業，降低對單一公司的依賴，同時把握行業整體機會。無需深入研究個股，即可參與板塊發展，更適合普通投資者配置。

風險提示：

晨星風險評級：中高，適合激進型、積極型投資者。 本基金為股票型基金，其長期平均風險和預期收益率高於混合型基金、債券型基金及貨幣市場基金。本基金為指數型基金，被動跟蹤標的指數的表現，具有與標的指數以及標的指數所代表的股票市場相似的風險收益特徵。 本基金投資港股通標的股票，將承擔港股通機制下因投資環境、投資標的、市場制度以及交易規則等差異帶來的特有風險。

文中相關個股僅為指數成分股展示，不作為個股推薦。我國基金運作時間較短，不能反映股市、債市發展的所有階段，指數漲跌幅僅供參考，不預示未來表現亦不代表具體基金表現。基金有風險，投資需謹慎。本産品由景順長城基金管理有限公司發行與管理，銷售機構不承擔産品投資、兌付責任。本材料由景順長城基金管理有限公司制作供代銷機構參考，銷售機構如需直接向投資者推介本産品，應當在推介前詳細了解客戶情況並受相應合規要求約束，避免出現違規銷售行為。

關於基金銷售費用的說明：景順長城中證港股通創新藥交易型開放式指數證券投資基金發起式聯接基金A份額每筆認購金額（M）分段收取認購費，具體為：M＜100萬元，0.80%；100萬元≤M＜300萬元，0.60%；300萬元≤M＜500萬元，0.40%；M≥500萬元，1000元/筆。每筆申購金額（M）分段收取申購費，具體為：M＜100萬元，1.00%；100萬元≤M＜300萬元，0.80%；300萬元≤M＜500萬元，0.60%；M≥500萬元，1000元/筆。根據每筆份額的持有時長（N）分段收取贖回費：其中：N<7天，1.50%；N≥7天，0。不收取銷售服務費。C份額每筆認購金額（M）分段收取認購費，具體為：M≥1元，0。每筆申購金額（M）分段收取申購費，具體為：M≥1元，0。根據每筆份額的持有時長（N）分段收取贖回費：其中：N<7天，1.50%；N≥7天，0。銷售服務費為0.20%/年。相關費率折扣情況以銷售機構展示為準。

景順長城中證港股通創新藥交易型開放式指數證券投資基金：投資人在申購或贖回基金份額時，申購贖回代理券商可按照不超過申購或贖回份額0.5%的標準收取佣金，其中包含證券交易所、登記機構等收取的相關費用。場内交易費用以證券公司實際收取為準。

内容來源：有連雲